DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (I.V.)

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

dropéridol 2

Disponível em:

Laboratoire AGUETTANT

Código ATC:

Classepharmacothérapeutique:Dérivésdelabutyrophénone,CodeATC;N05AD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

dropéridol 2

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour une ampoule de 1 ml > dropéridol 2,5 mg

Unidades em pacote:

10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Tipo de prescrição:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Área terapêutica:

Dérivés de la butyrophénone

Indicações terapêuticas:

DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) est une solution injectable contenant la substance active dropéridol qui appartient au groupe des antipsychotiques appelés dérivés de la butyrophénone. Le dropéridol est utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) ou les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale, ou quand vous recevez des médicaments à base de morphine administrés après une intervention chirurgicale.

Resumo do produto:

DROPÉRIDOL 2,5 mg/1 ml - DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV)

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2013-01-21

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2022
Dénomination du médicament
DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (I.V.)
Dropéridol
Encadré
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable
(I.V.) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml,
solution injectable (IV) ?
3. Comment utiliser DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution
injectable (I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution
injectable (I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution
injectable (I.V.) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) est une
solution injectable contenant la
substance active dropéridol qui appartient au groupe des
antipsychotiques appelés dérivés de la
butyrophénone. Le dropéridol est utilisé pour prévenir les envies
de vomir (nausées) ou les vomissements
que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale,
ou quand vous recevez des médicaments
à base de morphine administrés après une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DROPERIDOL
AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (I.V.) ?
N’utilisez jamais DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/ml, solution
injecta

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dropéridol..........................................................................................................................
2,50 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention et traitement des nausées et vomissements
post-opératoires (NVPO) chez les adultes et, en
seconde intention, chez les enfants (de 2 à 11 ans) et les
adolescents (de 12 à 18 ans)
·
Prévention des nausées et vomissements induits par la morphine et
ses dérivés en analgésie auto-contrôlée
(PCA), en post-opératoire chez les adultes.
Certaines précautions doivent être prises lors de l’administration
du dropéridol (voir rubriques 4.2, 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’usage hospitalier. Ce médicament doit être
administré par des professionnels de santé spécialisés.
La posologie doit être adaptée à chaque individu. Les facteurs à
considérer ici comprennent l’âge, le poids
corporel, l’utilisation d’autres médicaments, le type
d’anesthésie et d’intervention chirurgicale.
PRÉVENTION ET TRAITEMENT DES NAUSÉES ET VOMISSEMENTS
POST-OPÉRATOIRES (NVPO) :
_Adultes :_ 0,625 mg à 1,25 mg.
Patients âgés (plus de 65 ans) : 0,625 mg.
Insuffisants rénaux/hépatiques : 0,625 mg.
_Population pédiatrique_
Enfants (âgés de 2-11 ans) et adolescents (âgés de 12-18 ans) : de
10 à 50 microgrammes/kg (jusqu'à un
maximum de 1,25 mg).
Enfants (âgés de moins de 2 ans) : non recommandé.
Il est recommandé d'administrer le dropéridol 30 minutes avant la
fin prévue de la chirurgie. Si nécessaire,
l'administration pourra être réitérée toutes les 6 heures.
·
PRÉVENTION DES NAUSÉES ET VOMISSEMENTS I