DROPERDAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DROPERIDOL

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DROPERIDOL

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

2,5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD AMB X 10 ML - 1029800780055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800780063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800780071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800780081 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800780098 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-06-29

Folheto informativo - Bula

DROPERDAL
®
DROPERIDOL
SOLUÇÃO INJETÁVEL 2,5 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROPERDAL
®
DROPERIDOL
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 25 ou 50 ampolas de 1ml de solução de 2,5 mg/ml
(sem conservante).
VIA INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE DOIS ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
droperidol
.............................................................................
2,5 mg
veículo estéril q.s.p.
............................................................... 1 mL
(veículo ampola: ácido tartárico, hidróxido de sódio, água para
injetáveis).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O uso de DROPERDAL
®
está indicado na redução da incidência de náusea e vômitos
associado a procedimentos cirúrgicos
e diagnósticos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O droperidol é um neuroléptico do grupo das butirofenonas, com
acentuada ação tranquilizante e sedativa, potente efeito
antiemético e exerce uma ação bloqueadora adrenérgica com
vasodilatação vascular periférica.
Promove a estabilidade das funções cardiovasculares sendo
característico seu efeito antiarrítmico nas arritmias provocadas
pela epinefrina.
O efeito aparece dentro de 3 a 10 minutos após a administração
intravenosa ou intramuscular, sendo que a duração total do
efeito tranquilizante e sedativo geralmente é de duas a quatro horas.
DROPERDAL
®
possui como princípio ativo o droperidol, cuja ação tranquilizante
e sedativa é bastante acentuada.
Produz também efeito antiemético, evidenciado pelo antagonismo ao
efeito emético da apomorfina em cães.
O droperidol potencializa a ação de outros fármacos depressores do
sistema nervoso central. Exerce ação bloqueadora α-
adrenérgica com dilatação vascular periférica, reduz o efeito
pressórico da epinefrina e reduz a incidência de arritmias
induzidas por essa catecolamina, mas não previne arritmias cardíacas
de outra natureza.
Após aplicação

Características técnicas

DROPERDAL
®
DROPERIDOL
SOLUÇÃO INJETÁVEL 2,5 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROPERDAL
®
DROPERIDOL
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 25 ou 50 ampolas de 1ml de solução de 2,5 mg/ml
(sem conservante).
VIA INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE DOIS ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
droperidol
.............................................................................
2,5 mg
veículo estéril q.s.p.
............................................................... 1 mL
(veículo ampola: ácido tartárico, hidróxido de sódio, água para
injetáveis).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O uso de DROPERDAL
®
está indicado na redução da incidência de náusea e vômitos
associado a procedimentos cirúrgicos
e diagnósticos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico prospectivo, controlado, duplo-cego, utilizando 150
pacientes submetidos à apendicectomia comparou-se
a
eficácia
da
profilaxia
antiemética
do
droperidol,
metoclopramida,
tropisetrona,
granisetrona
e
dexametasona.
O
droperidol apresentou maior efetividade em comparação aos outros
fármacos na prevenção de náuseas e vômitos no pós-
operatório.
Contreras-Dominguez VC; Carbonell-Bellolio P. Profilaxia antiemética
em cirurgia de abdome agudo. Estudo comparativo
entre Droperidol, Metoclopramida, Tropisetron, Granisetron e
Dexametasona. Rev. Bras. Anestesiol 2008; 58:1: 35-40.
A eficácia, a dose resposta e eventos adversos de droperidol na
prevenção de náuseas e vômitos no pós-operatório, foram
avaliados por revisão sistemática da bibliografia comparando o
droperidol a placebo. Em 76 estudos envolvendo 5351
pacientes em 24 regimes diferentes da administração de droperidol,
evidenciou-se melhor eficácia quanto à duração sobre
os vômitos do que sobre as náuseas. Sedação e sonolência foram
dose-dependente e os sintomas extra piramidais foram
raros, existindo, ainda, efeito protetor contr