País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAZIQUANTEL
Bayer Animal Health GmbH
QP52AA01
Praziquantel
9%
oral gel
Hest
19. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DRONCIT VET., ORAL GEL 0. D.SP.NR 3700 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Droncit Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder: AKTIVT STOF: Praziquantel 90,0 mg HJÆLPESTOFFER: Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,2 mg Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,4 mg Hjælpestoffer ad 1,0 g Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral gel Hvid blød gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Heste: Til behandling af infestationer med bændelorm af arten Anoplocephala perfoliata, der er følsomme overfor praziquantel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte. Mælk: Se pkt. 4.11 (Må ikke anvendes til hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde). _32714_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Da bændelorm infestationer sædvanligvis ikke findes hos heste under 2 måneder, anses behandling af føl under denne alder for at være unødvendig. For at begrænse udskillelsen af produktet og dets metabolitter på græsmarken skal heste forblive på stald 2 dage efter behandlingen. Efter hyppig, gentagen brug af ormemidler af en bestemt gruppe kan resistens hos parasitten udvikles overfor denne gruppe. MRL for mælk er ikke blevet fastsat Se pkt 4.11 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Vask hænderne grundigt efter behandling af dyr. Ved spild af produktet på huden, skal denne afvaskes med vand og sæbe. Udelad at spise, drikke eller ryge under brugen ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER 4.6 BIVIRKNINGER Ved meget højt infestationsniveau kan nedbrydningen af bændelorme forårsage en mild, forbigående kolik og løs fæces hos den behandlede hest. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Med terapeutiske doser til forsøgsdyr (rotter, kaniner) har der ikke vist sig nogle teratogene, embryotoksiske eller modertoksiske effekter af praziquantel. Lægemidlet Leia o documento completo