País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dextrométhorphane (bromhydrate de) 0
Pierre FABRE MEDICAMENT
R05DA09
dextrométhorphane (bromhydrate de) 0
0,1 g
Sirop
pour 100 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de 0,1 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure
liste I
ANTITUSSIFS
Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES - code ATC : R05DA09Ce médicament appartient à une famille de médicaments, appelés antitussifs, utilisés pour soulager et supprimer une toux sèche.Ce médicament est un sirop utilisé(e) pour calmer la toux sèche et la toux d’irritation sur de courtes durées.Ce médicament est indiqué chez l’enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20kg.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
334 210-3 ou 34009 334 210 3 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1997;336 033-1 ou 34009 336 033 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 344-9 ou 34009 343 344 9 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2017;
Valide
1991-09-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022 Dénomination du médicament DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide Bromhydrate de dextrométhorphane Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ? 3. Comment prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES - code ATC : R05DA09 Ce médicament appartient à une famille de médicaments, appelés ant Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ENFANTS 5mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de dextrométhorphane..................................................................................... 0.100 g Pour 100 ml. Excipients à effet notoire : maltitol liquide (100g/100ml), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) (90mg/100ml), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) (45mg/100ml), glucose (834mg/100ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. Liquide visqueux, limpide et pratiquement incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg. Une cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Population pédiatrique Chez l'enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg soit: · Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 30 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 10 ans: 1 cuillère-mesure (soit 5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 cuillères-mesures par jour, · Enfant de 30 à 40 kg, soit environ de 10 à 13 ans: 1 cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure (soit 7,5 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesures par jour, · Enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans: 2 cuillères-mesures (soit 10 ml) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 8 cuillères-mesures par jour. En cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport Leia o documento completo