Drill sem açúcar 0.2 mg + 3 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tetracaína + Cloro-hexidina

Disponível em:

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Código ATC:

R02AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tetracaine + Chlorine-hexidina

Dosagem:

0.2 mg + 3 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Cloro-hexidina, gluconato 3 mg ; Tetracaína, cloridrato 0.2 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 24 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Antiseptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5447735 CNPEM: 50071106 CHNM: 10008668 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-02-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Drill sem açúcar 0,2 mg + 3 mg Pastilha
Cloridrato de tetracaína, Digluconato de cloro-hexidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Drill sem açúcar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Drill sem açúcar
3. Como tomar Drill sem açúcar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Drill sem açúcar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Drill sem açúcar e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho digestivo. Medicamentos que
atuam na
boca e na orofaringe. De aplicação tópica.
Drill sem açúcar é utilizado para:
- Alívio sintomático da dor de garganta.
- Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da
orofaringe.
- Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados
pós-operatórios em
estomatologia e laringologia.
Este medicamento é reservado a adultos e crianças com idade superior
a 6 anos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, deve consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Drill sem açúcar
Não tome Drill sem açúcar:
- Se tem alergia à cloro-hexidina ou à tetracaína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Em crianças com idade inferior a 6 anos.
- Se tem uma doença hereditá

Características técnicas

APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Drill sem açúcar 3 mg + 0,2 mg pastilha
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha de 2,5 g contém 0,2 mg de cloridrato de tetracaína e 3
mg de
digluconato de cloro-hexidina.
Excipiente com efeito conhecido:
- aspartamo (E951) - 1 mg
- isomalte (E953) - 2424,25 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha.
Pastilhas redondas, de cor transparente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Alívio sintomático da dor de garganta.
- Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da
orofaringe.
- Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados
pós-operatórios em
estomatologia e laringologia.
Drill sem açúcar está indicado em adultos e em crianças com idade
superior a
6 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
- Adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos: 1 pastilha 4
vezes por dia
(24 horas).
- Crianças de idade compreendida entre 6 e 15 anos: 1 pastilha 2 a 3
vezes por dia
(24 horas).
Fazer intervalos de 2 horas, no mínimo, entre cada pastilha.
Modo de administração
Via bucal.
Dissolver lentamente na boca sem mastigar.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
-
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Crianças com idade inferior a 6 anos.
- No caso de fenilcetonúria, devido ao conteúdo em aspartamo.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Possibilidade de deglutir as pastilhas de uma forma errada devido à
anestesia da
orofaringe:
- Utilizar este medicamento com precaução em crianças com menos de
12 anos de
idade.
- Não utilizar este medicamento antes de comer ou beber.
As indicações não justificam um tratamento com duração superior a
5 dias, pois
pode conduzir a um desequilíbrio da flora microbiana normal da
cavidade oral, com o
risco de uma proliferação bacteriana ou f�