Drill Mel e Limão sem açúcar 0.2 mg + 3 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tetracaína + Cloro-hexidina

Disponível em:

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Código ATC:

R02AA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tetracaine + Chlorine-hexidina

Dosagem:

0.2 mg + 3 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Cloro-hexidina, gluconato 3 mg ; Tetracaína, cloridrato 0.2 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 24 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Antiseptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5784657 CNPEM: 50071106 CHNM: 10008668 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-11-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Drill Mel e Limão sem açúcar, 0,2 mg + 3 mg, Pastilha
Cloridrato de tetracaína, digluconato de cloro-hexidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Drill Mel e Limão sem açúcar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Drill Mel e Limão sem açúcar
3.
Como tomar Drill Mel e Limão sem açúcar
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Drill Mel e Limão sem açúcar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Drill Mel e Limão sem açúcar e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho digestivo. Medicamentos que
atuam na boca e
na orofaringe. De aplicação tópica.
Drill Mel e Limão sem açúcar é utilizado para:
- Alívio sintomático da dor de garganta.
- Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da
orofaringe.
- Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados
pós-operatórios em
estomatologia e laringologia.
Este medicamento é reservado a adultos e crianças com idade superior
a 6 anos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Drill Mel e Limão sem açúcar
Não tome Drill Mel e Limão sem açúcar:
APROVADO EM
18-11-2019
INFARMED
- Se tem alergia à cloro-hexidina ou à tetrac

Características técnicas

APROVADO EM
23-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Drill Mel e Limão sem açúcar 0,2 mg + 3 mg, pastilha
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma pastilha de 2,5 g contém 0,2 mg de cloridrato de tetracaína e 3
mg de
digluconato de cloro-hexidina.
Excipiente com efeito conhecido: Isomalte (E953).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha.
Pastilhas redondas de cor amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
- Alívio sintomático da dor de garganta.
- Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da
orofaringe.
- Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados
pós-operatórios em
estomatologia e laringologia.
Drill Mel e Limão sem açúcar está indicado em adultos e crianças
com idade superior
a 6 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
- Adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos: 1 pastilha 4
vezes por dia
(24 horas).
- Crianças de idade compreendida entre 6 e 15 anos: 1 pastilha 2-3
vezes por dia
(24 horas).
Fazer intervalos de 2 horas, no mínimo, entre a toma de cada
pastilha.
Modo de administração
Via bucal.
Deixar as pastilhas dissolver lentamente na boca sem mastigar.
4.3
Contraindicações
-
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Crianças com idade inferior a 6 anos.
APROVADO EM
23-04-2021
INFARMED
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Possibilidade de deglutir as pastilhas de uma forma errada devido à
anestesia da
orofaringe:
- Utilizar este medicamento com precaução em crianças com menos de
12 anos de
idade.
- Não utilizar este medicamento antes de comer ou beber.
As indicações não justificam um tratamento com duração superior a
cinco dias, pois
pode conduzir a um desequilíbrio da flora microbiana normal da
cavidade oral, com o
risco de aparecimento de uma proliferação bacteriana ou fúngica.
O tratamento prolongado ou repe