Dretine 21 Compresse

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Disponível em:

Future Health Pharma GmbH

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Forma farmacêutica:

Compresse

Composição:

drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Ormonale Contraccettivo

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2012-05-24

Folheto informativo - Bula

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Dretine 21 compresse
Che cos’è Dretine 21 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Dretine 21 è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale,
un cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa contiene una
piccola quantità di due distinti
ormoni sessuali femminili: il drospirenone quale gestageno (ormone del
corpo luteo) e l’etinilestradiolo
quale estrogeno.
A causa del suo basso contenuto di ormoni, Dretine 21 è definita una
«micropillola». Dretine 21 è un
cosiddetto preparato monofase, dato che tutte le compresse contengono
entrambi gli ormoni nella
medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Dretine 21 offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in
generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco
del collo dell’utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l’intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue»).
Di che co

Características técnicas

Dretine 21 compressa
Composizione
Principi attivi
Drospirenonum, ethinylestradiolum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa da 3 mg di drospirenone e 0,03 mg di etinilestradiolo.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Dretine 21 si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV nell’assunzione di Dretine 21
con quello di altri contraccettivi
ormonali combinati (COC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/impiego
I COC come Dretine 21 dovrebbero essere prescritti esclusivamente da
un medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un COC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
Le compresse devono essere assunte preferibilmente con del liquido,
possibilmente sempre alla stessa
ora del giorno, nell’ordine indicato sulla confezione. Si assume una
compressa al giorno per 21 giorni
consecutivi, seguiti da una pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la pausa
nell’assunzione si verifica generalmente un’emorragia da
sospensione che inizia normalmente 2–3 giorni
dopo l’assunzione dell’ultima compressa e può persistere anche
dopo l’inizio della confezione
successiva (vedere anche «Comportamento in caso di sanguinamenti
irregolari»).
Inizio dell’assunzione
Donne che nell’ultimo mese non hanno assunto contraccettivi ormonali
L’assunzione delle compresse va iniziata il 1° giorno del ciclo (=
1° gio