Dramin

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIMENIDRINATO

Disponível em:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIMENHYDRINATE

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 (EMB FRAC) - 1781709010016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1781709010024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20  - 1781709010032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 - 1781709010040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4  - 1781709010059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1781709010067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1781709010075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1781709010083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4  - 1781709010091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1781709010105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1781709010113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1781709010121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1781709010131 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 50 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400 (EMB FRAC) - 1781709010148 - Venda sob Prescrição Médica - - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-03-22

Folheto informativo - Bula

DRAMIN
®
(dimenidrinato)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Cápsula gelatinosa mole
25mg
Dramin
®
- cápsula gelatinosa mole 25mg - Bula para o paciente
2
Dramin
®
dimenidrinato
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 25 mg. Embalagem com 10 unidades.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 6 A 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de DRAMIN
®
CAPSGEL contém 25 mg de dimenidrinato.
Excipientes: macrogol, propilenoglicol, gelatina, sorbitol, glicerol,
amarelo de quinolina, vermelho 33 e
água purificada.
Dramin
®
- cápsula gelatinosa mole 25mg - Bula para o paciente
3
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DRAMIN
®
CAPSGEL é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo,
tontura e vômitos em geral,
incluindo os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e
pós-operatórios e após tratamento com radioterapia; na
prevenção e no tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados
por movimentos durante as viagens
(avião, barco, ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido como
cinetose; na prevenção e tratamento das
labirintites e vertigens em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DRAMIN
®
CAPSGEL contém
o
anti-histamínico
dimenidrinato.
Não
se
conhece
com
exatidão
o
mecanismo pelo qual DRAMIN
®
CAPSGEL controla os enjoos, vômitos e tonturas de diversas origens,
mas supõe-se que iniba diretamente o centro do vômito e as funções
do labirinto no cérebro.
O início da ação de DRAMIN
®
CAPSGEL ocorre 15 a 30 minutos após sua administração oral. A
duração
da ação persiste por quatro a seis horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar DRAMIN
®
CAPSGEL se tiver alergia ao dimenidrinato ou aos outros componentes
da fórmula.
Pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades
excessivas dos pigmentos porfirina no
sangue e na urina) não devem tomar DRAMIN
®
CAPSGEL.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
DRAMIN® CAPSGEL pode causar sonolência; portanto, após usa

Características técnicas

DRAMIN
®
(dimenidrinato)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Cápsula gelatinosa mole
25mg
Dramin
®
- cápsula gelatinosa mole 25mg - Bula para o profissional de saúde
2
Dramin
®
dimenidrinato
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole de 25 mg. Embalagem com 10 unidades.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO DE 6 A 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de DRAMIN
®
CAPSGEL contém 25 mg de dimenidrinato.
Excipientes: macrogol, propilenoglicol, gelatina, sorbitol, glicerol,
amarelo de quinolina, vermelho 33 e
água purificada.
Dramin
®
- cápsula gelatinosa mole 25mg - Bula para o profissional de saúde
3
1. INDICAÇÕES
Profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos em geral, dentre os
quais:
- Náuseas e vômitos da gravidez.
- Náuseas, vômitos e tonturas causados pela doença do movimento –
cinetose.
- Náuseas e vômitos pós-tratamentos radioterápicos e em pré e
pós-operatórios, incluindo vômitos
pós-cirurgias do trato gastrintestinal.
No controle profilático e na terapêutica da crise aguda dos
transtornos da função vestibular e ou
vertiginosos, de origem central ou periférica, incluindo labirintites
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica e a segurança do dimenidrinato estão
estabelecidas há várias décadas
1
e seu uso está
comprovado por vários estudos clínicos. O dimenidrinato é
considerado medicamento de referência
na prevenção da cinetose e no controle da vertigem
.2
O dimenidrinato é eficaz na prevenção e
tratamento das náuseas, vômitos e tontura associados à cinetose
3,4
e como medicação sintomática nas
náuseas e vômitos da gravidez.
12
Seus efeitos centrais permitem que o medicamento seja usado
efetivamente no tratamento da Doença de Méniére e em outros tipos
de vertigem. O dimenidrinato tem
sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos
radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do
labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.
13
A eficácia do dimenidrinato foi comprovada em modelo experimental de
indução da cinetose em
humanos [rot