DPREV

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

COLECALCIFEROL

Disponível em:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CHOLECALCIFEROL

Área terapêutica:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

Resumo do produto:

1000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1146200270011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1146200270028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30   - 1146200270036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1146200270044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8  - 1146200270052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1146200270060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8   - 1146200270079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1146200270087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 - 1146200270095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 - 1146200270109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 - 1146200270117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 - 1146200270125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 120 - 1146200270133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 - 1146200270141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 120 - 1146200270151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1146200270168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1146200270176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 - 1146200270184 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 - 1146200270192 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 12 - 1146200270206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 24 - 1146200270214 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 48 - 1146200270222 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 12 - 1146200270230 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 12 - 1146200270249 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 2 - 1146200270257 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 - 1146200270265 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 - 1146200270273 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 12 - 1146200270281 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 16 - 1146200270291 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 14000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 24 - 1146200270303 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 2 - 1146200270311 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 - 1146200270321 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1146200270338 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4 - 1146200270346 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8 - 1146200270354 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1146200270362 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 - 1146200270370 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 - 1146200270389 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-02-18

Folheto informativo - Bula

DPREV (colecalciferol)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
4.000 UI
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DPREV
(colecalciferol)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 4.000 UI - embalagem com 4, 8, 30, 60 ou 90
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (vitamina D3)
............................................................................................................................
4.000 UI
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, talco, dióxido de
titânio, macrogol, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato
de dimetilaminoetila e metacrilato de metila.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DPREV (colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D3
(colecalciferol), indicado para prevenção e tratamento
auxiliar na desmineralização óssea (perda dos minerais do osso), do
raquitismo (depósito deficiente de cálcio nos ossos
durante o crescimento), osteomalácia (alteração do depósito de
minerais nos ossos que pode ocorrer no adulto e idoso) e
prevenção no risco de quedas e fraturas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DPREV (colecalciferol) atua na absorção intestinal do cálcio e
fósforo, minerais importantes para a composição óssea.
A vitamina D3, no tecido muscular, estimula a formação de
proteínas, crescimento dos miócitos (células dos nossos
músculos) e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito
positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da
contração muscular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DPREV (colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que
apresentem hipersensibilidade aos componentes da
fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam
hipervitaminose D (absorção excessiva da vitamina),
elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também
em casos de má formação nos ossos.

Características técnicas

DPREV (colecalciferol)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
4.000 UI
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DPREV (colecalciferol)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 4.000 UI - embalagem com 4, 8, 30, 60 ou 90
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
colecalciferol (vitamina D3)
...........................................................................................................................................................................
4.000 UI
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, talco, dióxido de titânio,
macrogol, copolímero
de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e
metacrilato de metila.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DPREV é um medicamento a base de vitamina D3 (colecalciferol)
indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização
óssea (perda dos
minerais do osso), do raquitismo (depósito deficiente de cálcio nos
ossos durante o crescimento), osteomalácia (alteração do depósito
de minerais nos
ossos que pode ocorrer no adulto e idoso) e prevenção no risco de
quedas e fraturas.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Kalyani e cols. (2010) observaram através de uma revisão
sistemática e meta-análise (n = 18.068), realizada com 17 ensaios
clínicos randomizados,
sendo 7 deles em uma análise post-hoc uma redução de 14% na
incidência de queda em idosos sob tratamento com vitamina D. O regime
posológico
foi variado, sendo que as administrações poderiam ser diárias ou
periódicas (4 em 4 meses), variando entre a dose mínima de 800 UI a
100.000 UI,
sendo todas com eficácia similar e bom perfil de tolerabilidade.
1
A prevenção de fraturas e perda óssea em pessoas com mais de 50
anos foi alvo de uma meta-análise que incluiu 29 estudos randomizados
(n = 63.897).
Em estudos que relataram fratura como um resultado (17 estudos, n =
52.625), o t