DPREV GOTAS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

COLECALCIFEROL

Disponível em:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CHOLECALCIFEROL

Área terapêutica:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

Resumo do produto:

15000 UI/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 5 ML + CGT - 1146200340018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 15000 UI/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + CGT - 1146200340026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 150000 UI/ML SOL GOT CT FR GOT VD AMB X 4 ML - 1146200340034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 150000 UI/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 4 ML + CGT - 1146200340042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-11-04

Folheto informativo - Bula

DPREV GOTAS (COLECALCIFEROL)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO GOTAS
150.000 UI / ML (5.000 UI/ GOTA)
DPREV GOTAS
colecalciferol
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO GOTAS 150.000 UI/ML
Frasco com 4 mL + conta-gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
colecalciferol (vitamina D
3
)
........................................................................................................................
150.000 UI
Excipientes: racealfatocoferol. sucralose, triglicerídeos de cadeia
média e aroma de tutti-frutti.
Cada 1 mL de DPrev Gotas (colecalciferol) corresponde a 30 gotas e 1
gota contém 5.000 UI de colecalciferol
(vitamina D
3
).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DPREV GOTAS
(colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D3
(colecalciferol), indicado para
prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (perda
dos minerais do osso), do raquitismo (depósito
deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento), osteomalácia
(alteração do depósito de minerais nos ossos que
pode ocorrer no adulto e idoso) e prevenção no risco de quedas e
fraturas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DPREV GOTAS
(colecalciferol) atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo,
fundamental para a mineralização
óssea. A vitamina D
3
, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos
miócitos e transporte de
cálcio, e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume,
tônus e velocidade da contração muscular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DPREV GOTAS
(colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade aos
componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que
apresentam hipervitaminose D (absorção
excessiva da vitamina), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na
corrente sanguínea e também em casos de má formação
nos ossos e osteodistrofia renal.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 1 ANO.
4. O QUE DEVO SABER

Características técnicas

DPREV GOTAS (COLECALCIFEROL)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO GOTAS
150.000 UI / ML (5.000 UI / GOTA)
DPREV GOTAS
colecalciferol
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO GOTAS 150.000 UI/ML
Frasco com 4 mL + conta-gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
colecalciferol (vitamina D
3
)
.........................................................................................................................................................................
150.000 UI
Excipientes: racealfatocoferol. sucralose, triglicerídeos de cadeia
média e aroma de tutti-frutti.
Cada 1 mL de DPrev Gotas (colecalciferol) corresponde a 30 gotas e 1
gota contém 5.000 UI de colecalciferol (vitamina D
3
).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DPREV GOTAS
(colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D3
(colecalciferol), indicado para prevenção e tratamento auxiliar na
desmineralização óssea (perda dos minerais do osso), do raquitismo
(depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento),
osteomalácia
(alteração do depósito de minerais nos ossos que pode ocorrer no
adulto e idoso) e prevenção no risco de quedas e fraturas.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Em 2007, Holick realizou uma revisão bibliográfica com base em
literatura científica e em estudos clínicos randomizados sobre a
deficiência de
vitamina D, suas vertentes e tratamentos. De acordo com os estudos
analisados, de 40% a 100% dos idosos americanos e europeus não
institucionalizados apresentam algum tipo de deficiência de vitamina
D. Ainda, mais de 50% das mulheres na pós-menopausa que ingeriam
algum
tipo de medicamento para osteoporose apresentavam níveis séricos de
25OHD abaixo do ideal (<30 ng/mL). A prevalência entre crianças e
adultos jovens variou entre 25% e 52% e, entre 73% das mulheres
grávidas, 80% de seus bebês apresentaram deficiência de vitamina D.
Apesar
das recomendações limitadas para a ingestão diária de vitamina D
variarem entre 200 UI e 600