Dozefol 0.4 mg + 0.002 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido fólico + Cianocobalamina

Disponível em:

Upsifarma, Lda.

Código ATC:

B03B

DCI (Denominação Comum Internacional):

Folic acid + Cyanocobalamin

Dosagem:

0.4 mg + 0.002 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Cianocobalamina 0.002 mg ; Ácido fólico 0.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

VITAMIN B12 AND FOLIC ACID

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3255189 CNPEM: 50096133 CHNM: 10039101 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-01-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
DOZEFOL0.4 mg + 0.002 mg comprimidos
Ácido fólico e vitamina B12
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente:
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
Dozefol com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos
secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é o Dozefol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dozefol
3. Como tomar Dozefol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dozefol
6. Outras informações
1. O QUE É DOZEFOL E PARA QUE É UTILIZADO
Dozefol é um sumplemento correspondente ao aporte diário recomendado
pela dieta em
ácido fólico e vitamina B12, em certas situações fisiológicas
como a gravidez para a
prevenção de defeitos no tubo neural (DTN).
Indicações terapêuticas
Prevenção de estados carenciais de ácido fólcio e vitamina B12
(cianocobalamina),
especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado
engravidar, durante um
mês antes da concepção e três meses após a mesma.
2. ANTES DE TOMAR DOZEFOL
Não tome Dozefol
Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas, ácido
fólico e vitamina B12 ou
a qualquer outro componente de Dozefol.
Não se conhecem contra-indicações específicas nas doses indicadas.
Tomar Dozefol com outros medicamentos
Dozefol não deve ser administrado concomitantemente com metotrexato,
já que este
impede a transformação do ácido fólico em ácido folínico, que é
a sua forma activa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicament

Características técnicas

APROVADO EM
23-01-2008
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dozefol, 0.4mg + 0.002 mg, Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
0,4 mg de ácido fólico a 0,002 mg de cianocobalamina (vitamina B12).
Excipientes: contem 23 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Prevenção de estados carenciais de ácido fólico e vitamina B12
(cianocobolamina),
especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado
engravidar, durante um
mês antes da concepção e três meses após a mesma.
4.2. Posologia e modo de administração
Recomenda-se a seguinte posologia:
1 comprimido por dia, administrado por via oral, antes das
refeições.
4.3. Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos
excipientes ou resíduos
Não se conhecem contra-indicações específicas nas doses indicadas.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Este
medicamento
contém
lactose.
Doentes
com
problemas
hereditários
raros
de
intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção
de glucose-galactose não
devem tomar este medicamento.
4.5. Interacção medicamentosa e outras formas de interacção
Dozefol não deve ser administrado conjuntamente com metotrexato, já
que este impede a
transformação do ácido fólico em ácido folínico, que é a sua
forma activa.
4.6. Gravidez e aleitamento
APROVADO EM
23-01-2008
INFARMED
Dozefol está indicado na prevenção de deficiências de ácido
fólico e vitamina B12 antes
e durante a gravidez. Porém, se está grávida ou pensa estar, deve
consultar o médico.
4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não produz.
4.8. Efeitos indesejáveis
Excepcionalmente, reacções de hipersensibilidade a algum dos
componentes.
4.9. Sobredosagem
Doses de ácido fólico e vitamina B12 muito superiores às de Dozefol
são bem toleradas,
pelo que não se deve recear uma intoxica