DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE/EBEWE 10MG/5ML VIAL SOL.INF

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

DOXORUBICIN

Disponível em:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Código ATC:

L01DB01

Dosagem:

10MG/5ML VIAL

Forma farmacêutica:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Área terapêutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Folheto informativo - Bula

DOXORUBICIN/EBEWE
_DOXORUBICIN HCL_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ 
DOXORUBICIN/EBEWE     
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :

Doxorubicin HCl
ΈΚΔΟΧΑ :  Hydrochloric acid 10%,
Sodium chloride, Water for injection.

1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση                
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Doxorubicin HCl 50mg/25ml vial
Doxorubicin HCl 10mg/5ml vial
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Φιαλίδιο από γυαλί τύπου I,
συσκευασμένο σε κουτί μαζί με το
φύλλο οδηγιών.
BT x 1 vial 25ml: 50mg Doxorubicin HCl
BT x 1 vial 5ml: 10mg Doxorubicin HCl
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Κυτταροστατικό
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106,  T.K 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ –
ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8.
1.9.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ 
EBEWE PHARMA GES. M.B.H NFG KG,
A-4866 UNTERACH - AUSTRIA
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
EBEWE PHARMA GES. M.B.H NFG KG,
A-4866 UNTERACH - AUSTRIA
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Αν και είναι γνωστό
ότι οι ανθρακυκλίνες μπορούν να παρέμβουν σε ορισμένες βιοχημικές 
και βιολογικές λειτουργίες εντός των ευκαρυωτικών κυττάρων, οι ακριβείς μηχανισμοί των 
κυτταροτοξικών ιδιοτήτων της doxorubicin δεν έχουν διευκρινισθεί ακόμη πλήρως.
To 
φάρμακο, αφού διεισδύσει στο
κύττα�

Características técnicas

ΟΝΟΜΑΣΙΑ
_(ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DOXORUBICIN "EBEWE"
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Doxorubicin Hydrochloride 10mg/5ml vial.
Doxorubicin Hydrochloride 50mg/25ml vial.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Η doxorubicin έχει προκαλέσει σημαντική θεραπευτική ανταπόκριση σε έναν αριθμό συμπαγών 
νεοπλασμάτων και αιματολογικών κακοηθειών και χρησιμοποιείται συχνά για την ύφεση των 
εξής νεοπλασματικών νόσων:
•Καρκίνο του μαστού
•Καρκίνο του πνεύμονα
•Καρκίνο των ωοθηκών
•Καρκίνο του μεταβατικού επιθηλίου της ουροδόχου κύστης
•Νευροβλάστωμα
•Καρκίνωμα του Wilm
•Σαρκώματα των μαλακών μορίων
•Οστεοσάρκωμα
•Οξεία λεμφοκυτταρική-λεμφοβλαστική λευχαιμία
•Οξεία μυελογενής λευχαιμία
•Λεμφώματα non-Hodgkin's
•Νόσο του Hodgkin
•Καρκίνο του θυρεοειδούς
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Η   doxorubicin   είναι   ένας   κυτταροτοξικός   παράγοντας   που   χορηγείται   συνήθως   σε 
καρκινοπαθείς με ενδοφλέβια ένεση και όταν θεωρείται σκόπιμο, από την ενδοκυστική ή την 
ενδοαρτηριακή οδό.
4.2.1 ΕΝ�