DOXIDOL 300 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA AVES Y PORCINO

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponível em:

FATRO IBERICA S.L.

Código ATC:

QJ01AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOXICICLINA HICLATO

Forma farmacêutica:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composição:

DOXICICLINA HICLATO 346,5

Via de administração:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades em pacote:

Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 333 g

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Cerdos de engorde; Pollos de engorde

Área terapêutica:

Doxiciclina

Resumo do produto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Gallinas ponedoras; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Status de autorização:

Autorizado, 583964 Autorizado, 583965 Autorizado, 583966 Autorizado, 584125 Autorizado

Data de autorização:

2015-02-05

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DOXIDOL 300 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
aves y porcino.
Hiclato de doxiciclina
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
BOLSA DE 333 G, BOLSA DE 1 KG, BOLSA DE 5 KG, BOLSA DE 10 KG

CN:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Fatro S.p.A.
Via Emilia 285
40064 Ozzano Emilia
Bolonia – Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXIDOL 300 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
aves y porcino.
Hiclato de doxiciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
300 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Polvo de color amarillo.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
333 g
1 kg
5 kg
10 kg
6.
INDICACIONES
Infecciones causadas por bacterias sensibles a la doxiciclina:
Aves (pollos de engorde): Colibacilosis y Enfermedad Respiratoria
Crónica.
Porcino (cerdos de engorde): Complejo Respiratorio Porcino causado
por_ Pasteurella multocida_
y _Mycoplasma hyopneumoniae_.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
8.
REACCIONES ADVERSAS
En los estudios realizados con el producto, no se han detectado
reacciones adversas.
Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer rea

Características técnicas

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXIDOL 300 mg/g polvo para administración en agua de bebida para
aves y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
300 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
Polvo de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde) y porcino (cerdos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones causadas por bacterias sensibles a la doxiciclina.
Aves (pollos de engorde): Colibacilosis y Enfermedad Respiratoria
Crónica.
Porcino (cerdos de engorde): Complejo Respiratorio Porcino causado
por_ Pasteurella multocida_
y _Mycoplasma hyopneumoniae_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo por
vía parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el
tiempo, geográficamente), por
lo que es altamente recomendable obtener muestras bacteriológicas y
realizar pruebas de
sensibilidad de los microorganismos aislados de los animales enfermos
en las granjas.
Se ha documentado una elevad