Doxepin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Disponível em:

ratiopharm GmbH (3087881)

Código ATC:

N06AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 11,32 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2003-09-25

Folheto informativo - Bula

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches
Antidepressivum).
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
wird angewendet bei
-
depressiven Erkrankungen
-
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder
leichten Entzugserscheinungen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ BEACHTEN?
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxepin, verwandte
Wirkstoffe (Dibenzoxepine)
oder einen der sonstigen Bestandteile von
_Do

Características técnicas

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN _
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG FILMTABLETTEN _
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 10/50/100 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Depressive Erkrankungen
−
Angstsyndrome
2
−
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
−
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder
leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach
den Mahlzeiten oder
abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der
individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der
Erkrankung. Dabei
gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis
zwar so klein wie
möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung
stehende Dosierungsbereich
ausgenutzt werden sollte.
Die Ei