DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

doxazosine 4 mg sous forme de : mésilate de doxazosine 4

Disponível em:

SUBSTIPHARM

Código ATC:

C02CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

doxazosine 4 mg sous forme de : mésilate de doxazosine 4

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > doxazosine 4 mg sous forme de : mésilate de doxazosine 4,85 mg

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

anti-adrénergiques à action périphérique, alpha-bloquants

Indicações terapêuticas:

DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée appartient à la classe alpha-bloquants.DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée est préconisé dans le traitement des symptômes de l’hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée améliore l’évacuation d’urine en diminuant le tonus musculaire de la prostate et au niveau du col de la vessie.

Resumo do produto:

DOXAZOSINE (MESILATE DE) équivalant à DOXAZOSINE 4 mg - ZOXAN LP 4 mg, comprimé à libération prolongée.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2013-07-05

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023
Dénomination du médicament
DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
Doxazosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4
mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
appartient à la classe alpha-
bloquants.
DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
est préconisé dans le
traitement des symptômes de l’hypertrophie (augmentation de volume)
bénigne de la prostate.
DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
améliore l’évacuation
d’urine en diminuant le tonus musculaire de la prostate et au nivea

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 4,85 mg de
mésilate de doxazosine équivalent à 4 mg
de doxazosine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, de forme biconvexe, portant la
mention "DL" sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
est indiqué pour le
traitement des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Le traitement débutera par un comprimé à 4 mg une fois par jour. En
fonction de la réponse du patient, la
posologie peut être augmentée jusqu’à 8 mg une fois par jour.
La posologie maximale recommandée est de 8 mg, en une seule prise par
jour.
La doxazosine peut être administrée chez des patients atteints
d’hypertrophie bénigne de la prostate, qu'ils
soient hypertendus ou normotendus. Chez les patients normotendus, la
variation de la pression artérielle
est en général minime. La doxazosine en monothérapie permet de
traiter efficacement l’hypertrophie
bénigne de la prostate et l’hypertension artérielle. Comme avec
tous les médicaments de cette classe, il est
prudent d’exercer une surveillance médicale du patient au début du
traitement.
En l'absence d'études d’effet-dose avec DOXAZOSINE SUBSTIPHARM LP 4
mg, comprimé à
libération prolongée, une relation dose-effet (jusqu'à 8 mg) n'a
pas, à ce jour, été établie.
Population âgée
Aucun ajustement posologique n’est recommandé.
Insuffisance rénale:
La pharmacocinétique de la doxazosine n'étant pas modifiée en cas
d’insuffisance rénale, et comme il n’a
pas été montré que la doxazosine aggrave une insuffis