Doxacin 4 mg Retardtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Doxazosinmesilat

Disponível em:

ACINO AG (8169069)

Código ATC:

C02CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

doxazosin mesilate

Forma farmacêutica:

Retardtablette

Composição:

Teil 1 - Retardtablette; Doxazosinmesilat (21961) 4,85 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2013-09-16

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ANWENDER
DOXACIN 4 MG RETARDTABLETTEN
DOXAZOSIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Doxacin 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxacin 4 mg beachten?
3.
Wie ist Doxacin 4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxacin 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXACIN 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxacin 4 mg gehört zur einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Alpharezeptorenblocker bezeichnet
werden. Doxacin 4 mg ist für die Behandlung der Beschwerden bei einer
gutartigen
Prostatavergrößerung (Benignen Prostatahyperplasie (BPH)) und des
mit der BPH verbundenen
verringerten Urinflusses vorgesehen. Doxacin 4 mg kann bei
hypertensiven oder normotensiven
Patienten angewendet werden.
Die Wirkung dieses Arzneimittels ist bedingt durch die selektive
Wirkung, die es auf das
Muskelgewebe der Prostata und der damit verbundenen Verbesserung der
Harnstörungen (im Fall der
BPH) und deren Symptome hat.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VONDOXACIN 4 MG BEACHTEN?
DOXACIN 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Doxazosin, andere Chinazoline (z. B.
Prazosin, Terazosin) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels s

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxacin 4 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 4,85 mg Doxazosinmesilat (entsprechend 4
mg Doxazosin).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Doxacin 4 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Retardtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „DL“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Doxacin 4 mg Retardtabletten sind für die Behandlung der klinischen
Symptome der Benignen
Prostatahyperplasie (BPH) und des mit der BPH verbundenen verringerten
Urinflusses vorgesehen.
Doxacin 4 mg Retardtabletten können bei hypertensiven oder
normotensiven Patienten angewendet
werden.
Doxacin 4 mg Retardtabletten sind zur Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Behandlung wird mit 4 mg Doxazosin einmal täglich begonnen. Falls
notwendig, kann die
Dosierung entsprechend dem therapeutischen Ansprechen des Patienten
auf 8 mg Doxazosin einmal
täglich erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg
einmal täglich.
Doxazosin kann bei normotensiven und hypertensiven Patienten mit einer
benignen
Prostatahyperplasie angewendet werden. Die Blutdruckveränderungen bei
normotensiven Patienten
mit benigner Prostatahyperplasie sind im Allgemeinen minimal. Bei
Patienten mit Hypertonie und
benigner Prostatahyperplasie werden beide Krankheitsbilder effektiv
mit einer Doxazosin-
Monotherapie behandelt. Wie bei anderen Arzneimitteln dieses Typs ist
es gängige medizinische
Praxis, den Patienten während der initialen Phase der Therapie zu
überwachen.
Bisher wurden mit Doxazosin keine Dosisfindungsstudien durchgeführt,
das heißt, eine
Wirkungssteigerung durch eine Erhöhung der Dosis auf 8 mg ist noch
nicht belegt.
_Ältere _
Es gelten die normalen Dosierungsempfehlungen für Erwachsen.
_Niereninsuffi