Dostinex 0.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cabergolina

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

G02CB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cabergolina

Dosagem:

0.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Cabergolina 0.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 2 unidade(s)

Classe:

8.1.3 - Antagonistas hipofisários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cabergoline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5797410 CNPEM: 50070924 CHNM: 10048310 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-04-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-12-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dostinex 0,5 mg comprimidos
Cabergolina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Dostinex e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dostinex
3. Como tomar Dostinex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dostinex
6. Outras informações
1. O QUE É DOSTINEX E PARA QUE É UTILIZADO
Dostinex
pertence
a
um
grupo
terapêutico
de
medicamentos
designado
por
hormonas e outros medicamentos usados no tratamento das doenças
endócrinas,
hipotálamo e hipófise, antagonistas hipofisários.
Dostinex está indicado na inibição da lactação fisiológica logo
após o parto e na
supressão da lactação já estabelecida e no tratamento das
perturbações relacionadas
com a hiperprolactinemia, tais como menstruação irregular ou
ausente, infertilidade
(anovulação) e secreção excessiva de leite. Está também indicado
no tratamento de
doentes
com
adenomas
hipofisários
com
secreção
de
prolactina
(micro
e
macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática ou síndrome de
sela vazia com
hiperprolactinemia associada.
2. ANTES DE TOMAR DOSTINEX
Não tome Dostinex
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à cabergolina ou a qualquer
alcaloide da
cravagem do centeio ou a qualquer componente de Dostinex.
- Se tem ou teve reações fibróticas (tecido cicatricial) que
afetaram o seu coração.
- Se tem história de perturbações fibróticas no pulmão e
abdómen.
- Se lhe foi detetado, num exame de avaliação, sinais anatómicos de
valvulopatia no
cor

Características técnicas

APROVADO EM
30-12-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dostinex 0,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Dostinex contém 0,5 mg de cabergolina.
Excipientes:
Lactose- 75,90 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, planos, oblongos, com a gravação "PU", separada
por uma ranhura de um
dos lados e, do outro lado, com a gravação "700", com uma ligeira
ranhura acima e abaixo de
zero central.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Inibição/Supressão da lactação fisiológica
Dostinex está indicado na inibição da lactação fisiológica logo
após o parto e na supressão da
lactação já estabelecida.
Tratamento de perturbações de Hiperprolactinemia (ver secções 4.3
e 4.4)
Dostinex está indicado no tratamento de perturbações de
hiperprolactinemia, incluindo disfunções
como a amenorreia, oligomenorreia, anovulação e galactorreia.
Dostinex está também indicado
em
doentes
com
adenomas
hipofisários
com
secreção
de
prolactina
(micro
e
macroprolactinomas),
hiperprolactinemia
idiopática
ou
síndrome
de
sela
vazia
com
hiperprolactinemia associada, que representam as patologias básicas
que contribuem para as
manifestações clínicas acima citadas.
4.2 Posologia e modo de administração
Dostinex,
comprimidos
é
administrado
por
via
oral.
Como
a
tolerância
aos
fármacos
dopaminérgicos é melhorada quando administrados com alimentos,
recomenda-se que Dostinex
seja preferencialmente tomado às refeições.
Em
doentes
considerados
intolerantes
aos
fármacos
dopaminérgicos,
a
probabilidade
de
ocorrência de efeitos indesejáveis pode ser diminuída pela
iniciação do tratamento com doses
APROVADO EM
30-12-2015
INFARMED
reduzidas de Dostinex (por exemplo, 0,25 mg uma vez por semana), com
subsequente aumento
gradual até se atingir a dose terapêutica. Em caso de efeitos
adversos persistentes ou graves, a
redução temporária da dosag