Dorzolamide + Timolol Indoco (20 mg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Dorzolamidum + Timololum

Disponível em:

Indoco Remedies Czech s.r.o.

Código ATC:

S01ED51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dorzolamidum + Timololum

Dosagem:

(20 mg + 5 mg)/ml

Forma farmacêutica:

Krople do oczu, roztwór

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311063; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311070; Zawartość opakowania: 6 butelek 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991311087

Status de autorização:

2022-02-22

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DORZOLAMIDE + TIMOLOL INDOCO, (20 MG + 5 MG)/ML, KROPLE DO OCZU,
ROZTWÓR
_Dorzolamidum + Timololum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dorzolamide + Timolol Indoco i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dorzolamide + Timolol
Indoco
3.
Jak stosować lek Dorzolamide + Timolol Indoco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dorzolamide + Timolol Indoco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DORZOLAMIDE + TIMOLOL INDOCO I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Dorzolamide + Timolol Indoco, (20 mg + 5 mg)/ml, krople do oczu,
roztwór zawiera dwa leki:
dorzolamid i tymolol.
•
Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy
węglanowej”.
•
Tymolol należy do grupy leków zwanych zwanych „inhibitorami
receptorów beta-
adrenergicznych” (beta-adrenolitykami).
Leki te powodują obniżenie ciśnienia śródgałkowego na drodze
dwóch różnych mechanizmów.
Lek Dorzolamide + Timolol Indoco zalecany jest w leczeniu jaskry w
celu obniżenia podwyższonego
ciśnienia śródgałkowego, kiedy nie wystarcza stosowanie kropli do
oczu zawierających tylko inhibitor
receptora beta-adrenergicznego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DORZOLAMIDE + TIMOLOL
INDOCO
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DORZOLA

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dorzolamide + Timolol Indoco, (20 mg + 5 mg)/ml, krople do oczu,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci chlorowodorku
dorzolamidu), oraz 5 mg tymololu
(w postaci maleinianu tymololu).
Każda kropla (około 0,03 ml) zawiera 0,58 mg dorzolamidu i 0,15 mg
tymololu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,075
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny do prawie bezbarwnego, lekko lepki roztwór bez
widocznych cząstek stałych,
o pH pomiędzy 5,5 i 5,8 i osmolarności wynoszącej 242-323
mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorzolamide + Timolol Indoco, krople do oczu roztwór wskazany jest w
leczeniu zwiększonego
ciśnienia śródgałkowego u chorych z jaskrą otwartego kąta lub
jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego
złuszczania (pseudoeksfoliacji), gdy monoterapia lekiem
beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka wynosi jedną kroplę Dorzolamide + Timolol Indoco, krople do
oczu, roztwór, do (worka
spojówkowego) chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
W przypadku stosowania miejscowo więcej niż jednego leku
okulistycznego, należy zachować co
najmniej 10-minutową przerwę pomiędzy podaniem tych leków.
Pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności umycia rąk
przed zastosowaniem leku oraz że
należy unikać kontaktu zakraplacza z powierzchnią lub okolicą oka.
Należy także udzielić pacjentowi informacji, że w przypadku
nieprawidłowego postępowania krople
do oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi
bakteriami, które mogą wywołać
zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczonego roztworu może prowadzić
do poważnych uszkodzeń
oka, a w następstwie do utraty wzroku.
Pacjenci powinni zostać poinformowani o prawidłowym postępowaniu z
kroplami do oczu
Dorzolamide