DORMONID

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MALEATO DE MIDAZOLAM, MIDAZOLAM

Disponível em:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

Código ATC:

HIPNOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MALEATE MIDAZOLAM, MIDAZOLAM

Área terapêutica:

HIPNOTICOS

Resumo do produto:

15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1010001350032 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1010001350083 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX C/ 5 AMP VD TRANS X 10 ML  - 1010001350091 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO INJETAVEL; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1010001350105 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1010001350131 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1010001350148 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1010001350156 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG/ML SOL INJ CX C/ 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1010001350029 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-01-13

Folheto informativo - Bula

DORMONID
®
(MIDAZOLAM)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5 MG/5 ML, 50 MG/10 ML, 15 MG/3 ML
1
DORMONID
®
INJETÁVEL ROCHE
MIDAZOLAM
BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA PRÉ-MEDICAÇÃO, SEDAÇÃO,
INDUÇÃO E MANUTENÇÃO DA ANESTESIA. AGENTE INDUTOR DO
SONO.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção
intravenosa e intramuscular e administração retal.
Caixa com 5 ampolas de 15 mg/3 mL.
Caixa com 5 ampolas de 5 mg/5 mL.
Caixa com 5 ampolas de 50 mg/10 mL.
VIA INTRAVENOSA /
INTRAMUSCULAR
/ RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO
: cada ampola de 3 mL contém 15 mg (5 mg/mL); cada ampola de 5 mL
contém 5 mg (1 mg/mL); e cada
ampola de 10 mL contém 50 mg (5 mg/mL) de midazolam.
EXCIPIENTES
: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico 37% e
água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DORMONID
®
injetável só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico
.
DORMONID
®
injetável é indicado para induzir o sono em pacientes adultos,
pediátricos, incluindo recém-nascidos, sendo
utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar como sedativo antes e
durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos
com ou sem anestesia local, como pré-medicação antes da indução
da anestesia para procedimentos cirúrgicos em adultos e
como sedativo em pessoas internadas em unidades de terapia intensiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DORMONID
®
injetável pertence a um grupo de medicamentos chamado
benzodiazepinas.
DORMONID
®
injetável apresenta efeito hipnótico e sedativo muito rápido, de
grande intensidade. Também exerce efeito
contra ansiedade e convulsões e é relaxante muscular. Após
injeção intramuscular ou intravenosa, o paciente não se recorda
de eventos que ocorreram durante

Características técnicas

DORMONID
®
INJETÁVEL E COMPRIMIDOS
(MIDAZOLAM / MALEATO DE MIDAZOLAM)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL 15 MG/3 ML, 5 MG/5 ML, 50 MG/10 ML E
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 7,5 MG E 15 MG
2
DORMONID
®
INJETÁVEL E COMPRIMIDOS
ROCHE
MIDAZOLAM / MALEATO DE MIDAZOLAM
BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA PRÉ-MEDICAÇÃO, SEDAÇÃO,
INDUÇÃO E MANUTENÇÃO DA ANESTESIA. AGENTE INDUTOR
DO SONO.
APRESENTAÇÕES
DORMONID

INJETÁVEL
Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção
intravenosa e intramuscular e administração retal.
Caixa com 5 ampolas de 15 mg/3 mL. Caixa com 5 ampolas de 5 mg/5 mL.
Caixa com 5 ampolas de 50 mg/10 mL.
VIA INTRAVENOSA /
INTRAMUSCULAR
/ RETAL
DORMONID

COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Comprimidos revestidos de 7,5 mg e 15 mg, em caixa com 20 ou 30
comprimidos.
VIA ORAL
DORMONID

INJETÁVEL: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
DORMONID

COMPRIMIDOS: USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DORMONID

INJETÁVEL
PRINCÍPIO ATIVO
: cada ampola de 3 mL contém 15 mg (5 mg/mL); cada ampola de 5 mL
contém 5 mg (1 mg/mL); e
cada ampola de 10 mL contém 50 mg (5 mg/mL) de midazolam.
EXCIPIENTES
: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico 37% e
água para injetáveis.
DORMONID

COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 7,5 MG
PRINCÍPIO ATIVO
: cada comprimido revestido de
DORMONID

contém 10,20 mg de maleato de midazolam, que corresponde
a 7,5 mg de midazolam.
EXCIPIENTES
: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado,
estearato de magnésio, hipromelose, talco e
dióxido de titânio.
DORMONID

COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 15 MG
PRINCÍPIO ATIVO
: cada comprimido revestido de
DORMONID
®
contém 20,40 mg de maleato de midazolam, que corresponde
a 15 mg de midazolam.
EXCIPIENTES
: lactose, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de
magnésio, hipromelose, copolímero do
ácido metacrílico, macrogol 6000, macrogol 400, talco, dióxido de
titânio, carmelose sódica e índigo carmim.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
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