DORMIUM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MIDAZOLAM

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

MIDAZOLAM

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Resumo do produto:

1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1049702040027 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049702040035 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 10 ML - 1049702040061 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 1 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 5 ML - 1049702040108 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049702040116 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 10 ML - 1049702040124 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1996-02-07

Folheto informativo - Bula

DORMIUM
®
(midazolam)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Injetável
1 mg/mL e 5 mg/mL
1
DORMIUM
®
midazolam
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA PRÉ-MEDICAÇÃO, SEDAÇÃO,
INDUÇÃO E MANUTENÇÃO DA ANESTESIA.
AGENTE INDUTOR DO SONO.
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável 1 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 5 mL.
Solução injetável 5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 10 mL.
Solução injetável 5 mg/ mL: embalagem contendo 50 ampolas de 3 mL.
USO INTRAVENOSO / INTRAMUSCULAR / RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
midazolam
..........................................................................................................................
5 mg
Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
Cada ampola de 3 mL contém:
midazolam
..........................................................................................................................
15 mg
Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
Cada ampola de 10 mL contém:
midazolam
............................................................................................................................
50 mg
Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DORMIUM
®
só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico.
DORMIUM
®
é indicado para induzir o sono em pacientes adultos, pediátricos,
incluindo recém-nascidos,
sendo utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar como se

Características técnicas

DORMIUM
(midazolam)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Injetável
1 mg/mL e 5 mg/mL
1
DORMIUM
midazolam
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES.
Solução injetável 1 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 5 mL.
Solução injetável 5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 3 mL.
Solução injetável 5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 10 mL.
USO ENDOVENOSO / INTRAMUSCULAR / RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
midazolam
........................................................................................................................
5 mg
Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Cada ampola de 3 mL contém:
midazolam
........................................................................................................................
15 mg
Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Cada ampola de 10 mL contém:
midazolam
........................................................................................................................
50 mg
Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DORMIUM é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a
pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:

sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos
ou terapêuticos, com ou sem anestesia local (administração
E.V.);

pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo
administração I.M. ou retal em crianças);

indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com
anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução
anestésica em crianças);

sedação em