País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Midazolam
Le Vet Beheer B.V.
QN05CD08
Midazolam
Solução injetável
Via intravenosa
MUEMV - Medicamento de Uso Exclusivo por Médicos Veterinários
Equinos
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (equinos) - O medicamento veterinário não é autorizado para administração a equinos destinados ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml 1205/01/18RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 1205/01/18RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 1205/01/18RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 1205/01/18RFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO 6 DE SETEMBRO DE 2018 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO 6 DE SETEMBRO DE 2018 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dormazolam 5 mg/ml solução injetável para cavalos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Midazolam 5,0 mg EXCIPIENTE(S): Álcool benzílico (E1519) 10,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida, incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Equinos (cavalos) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Co-indução intravenosa da anestesia com cetamina para uma indução e entubação sem dificuldades e um relaxamento muscular profundo durante a anestesia. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais com insuficiência respiratória grave. Não utilizar como agente único. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais No caso de disfunção renal ou hepática ou de depressão respiratória pode existir um maior risco associado à utilização do medicamento veterinário. Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável. O midazolam produz relaxamento muscular; quando utilizado como agente único, os cavalos podem ficar ligeiramente sedados, mas também inquietos ou mesmo agitados quando ficam atáxicos/instáveis. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO 6 DE SETEMBRO DE 2018 PÁGINA 3 DE 20 Um período prolongado de recobro (decúbito e período de tempo até à extubação prolongados) pode estar associado à ut Leia o documento completo