Dopamina Labesfal 200 mg/5 ml Concentrado para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dopamina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

C01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dopamine

Dosagem:

200 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Concentrado para solução para perfusão

Composição:

Dopamina, cloridrato 40 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 30 unidade(s) - 5 ml

Classe:

3.3 - Simpaticomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

dopamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5711528 CNPEM: N/A CHNM: 10064290 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-04-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-04-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dopamina Labesfal 200 mg/5 ml concentrado para solução para
perfusão
Cloridrato de Dopamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dopamina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dopamina Labesfal
3. Como utilizar Dopamina Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dopamina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dopamina Labesfal e para que é utilizado
A Dopamina é um medicamento que estimula o coração e tem efeitos
nos vasos
sanguíneos.
Dopamina Labesfal pode ser utilizado:
- para tratar a pressão sanguínea baixa ou choque (redução do
fluxo sanguíneo nos
tecidos
do
corpo)
após
ataque
cardíaco,
envenenamento
sanguíneo,
trauma
(acidente).
- em combinação com outros tratamentos, onde ocorra pressão
sanguínea baixa após
cirurgia de coração aberto.
- na insuficiência cardíaca congestiva (insuficiência cardíaca
devido a uma acumulação
de fluídos/sangue).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dopamina Labesfal
Não utilize Dopamina Labesfal:
- se tem alergia ao cloridrato de dopamina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem um tumor que causa um aumento na pressão sanguínea.
- se tem uma glândula da tiroide hiperativa.
- se tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
Se possível, fale com o seu médico se alguma das situações acima
descritas se aplica
a si, antes deste medicamento ser utilizado.
Advertências e precauções
Fale com o

Características técnicas

APROVADO EM
04-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dopamina Labesfal 200 mg/5 ml concentrado para solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de concentrado para solução contém 40 mg de Cloridrato de
dopamina.
Cada ampola de 5 ml contém 200 mg de Cloridrato de dopamina.
A solução tem pH entre 3,0 - 4,5 e a osmolalidade é cerca de 270 -
310 mOsm/kg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução para perfusão
Ampolas contendo uma solução límpida, incolor a ligeiramente
amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A
dopamina
está
indicada
em
adultos
para
a
correção
de
desequilíbrios
hemodinâmicos que se verificam nas seguintes situações:
-Hipotensão aguda ou choque associado a enfarte do miocárdio,
septicémia endotóxica
e trauma.
-Como
adjuvante
após
cirurgia
de
coração
aberto
quando
existe
hipotensão
persistente após correção da hipovolémia.
- Exacerbações agudas de insuficiência cardíaca crónica com baixo
débito cardíaco.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Sempre que necessário, o volume de sangue em circulação tem de ser
restaurado com
um expansor de plasma adequado ou sangue total, antes da
administração de
cloridrato de dopamina.
Começar
a
perfusão
da
solução
de
cloridrato
de
dopamina
em
doses
de
2,5 microgramas/kg/min nos doentes que são suscetíveis de responder
a aumentos
ligeiros na tensão cardíaca e perfusão renal.
Em casos mais graves, a administração pode ser iniciada a uma
velocidade de
5 microgramas/kg/min, podendo ser gradualmente aumentada usando
incrementos de
5 a 10 microgramas/kg/min até uma velocidade de 20 a 50
microgramas/kg/minuto,
segundo
as
necessidades.
Se
forem
necessárias
doses
superiores
a
50 microgramas/Kg/minuto, deverá verificar-se frequentemente a
excreção urinária.
Caso o fluxo urinário comece a diminuir na ausência de hipotensão,
deve ser
conside