Dopamin Sintetica 50 mg/5 ml concentré pour solution pour perfusion

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

dopamini hydrochloridum

Disponível em:

Sintetica SA

Código ATC:

C01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

dopamini hydrochloridum

Forma farmacêutica:

concentré pour solution pour perfusion

Composição:

dopamini hydrochloridum 50 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, E 223 1.15 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 9 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

De choc, hypotension sévère, aiguë

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1975-03-10

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

FACHINFORMATION
Dopamin Sintetica
Sintetica SA
Composition
Principe actif: Dopamini hydrochloridum.
Excipients: Natrii chloridum, Antiox.: E223, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution concentrée pour perfusion, également pour la préparation
d’une solution diluée perfusée par
pompe seringue (perfuseur).
Dopamin Sintetica 50 mg/5 ml
Dopamini hydrochloridum 50 mg/5 ml (10 mg/1 ml), Antiox.: E223 1,1
mg/5 ml.
Dopamin Sintetica 250 mg/10 ml
Dopamini hydrochloridum 250 mg/10 ml (25 mg/1 ml), Antiox.: E223 2,3
mg/10 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Choc cardiovasculaire résultant d’un infarctus du myocarde,
traumatisme, septicémie endotoxique,
intervention chirurgicale à cœur ouvert, défaillance rénale,
hypotension aiguë grave.
Posologie/Mode d’emploi
Dopamin Sintetica est utilisé sous forme de perfusion intraveineuse
par pompe à perfusion (forme
non diluée) ou sous forme de concentré pour la préparation d’une
solution à perfuser (le concentré
doit être dilué avant l’administration). La posologie exacte
dépend du motif thérapeutique et de la
réaction individuelle des paramètres hémodynamiques du patient.
En réanimation médicale et en cas d’indications néphrologiques,
on administre en général de 1,5 à
3,5 µg de dopamine/kg pc/min. En réanimation chirurgicale, on
applique des doses de 4 à 10 µg de
dopamine/kg pc/min.
Par contre, en cas de choc septique-toxique et anaphylactique, des
doses supérieures à 10 µg de
dopamine/kg pc/Min peuvent être administrées.
Une éventuelle hypovolémie doit être corrigée avant toute
administration de Dopamin Sintetica. Des
éventuelles hypoxies, hypercapnies ou acidoses doivent être
corrigées avant ou pendant
l’administration de Dopamin Sintetica.
Remarque
Tableaux des vitesses de perfusion en fonction des différentes
posologies et concentrations initiales
en dopamine:
Posologie pour (dispositifs de) perfusion continue
En diluant 1 flacon de perfusion de Dopamin Sintetica