DONIZA 3 mg/0,03 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

drospirenone; ethinylestradiol

Disponível em:

Stragen Nordic A/S

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

drospirenone; ethinylestradiol

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22752 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22752 / 02 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22752 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2014-11-19

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DONIZA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon / etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN (CHC):

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált hormonális
fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig
szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

_Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra
a későbbiekben is szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert számára _
_ártalmas lehet._

_Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét._
_Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd _
_4. pont._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doniza és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doniza szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Doniza filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doniza filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONIZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doniza fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére
szolgál.
Mindegyik tabletta kis mennyiséget tartalmaz két

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DONIZA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenon és 0,03 mg etinilösztradiol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 57,07 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, hozzávetőleg 6 mm átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Doniza felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati
tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a
Doniza alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd
4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_AZ ALKALMAZÁS MÓDJA:_
Szájon át történő alkalmazásra.
_ADAGOLÁS_
HOGYAN KELL SZEDNI A DONIZA FILMTABLETTÁT?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben. A következő csomag
szedését a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni,
amelynek során általában megvonásos
vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési
szünet 2–3. napján jelentkezik és eltarthat a
következő csomag szedésének kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A DONIZA SZEDÉSÉT?
_Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett hormonális
fogamzásgátlót:_
A tabletta szedését a természetes ciklus 1. napján (tehát a
menstruáció első napján) kell elkezdeni.
_Kombinált hormonális fogamzásgátlóról áttérő nők esetén
(kombinált orális fogamzásgátlók [COC], _
_hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz):_
Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó aktív
tablettájának (hatóanyagot tartalmazó utolsó
tablettájának) bevételét követő napon, de legkésőbb az
előzőleg alkalmazott