País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Donepezilo
Zentiva Portugal, Lda.
N06DA02
Donepezilo
10 mg
Comprimido revestido por película
Donepezilo, cloridrato 10 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
donepezil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5414271 CNPEM: 50002414 CHNM: 10062064 Comercializado
Autorizado
2011-10-14
APROVADO EM 02-12-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Donepezilo Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película Donepezilo Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de donepezilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Donepezilo Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Zentiva 3. Como tomar Donepezilo Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Donepezilo Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Donepezilo Zentiva e para que é utilizado Donepezilo Zentiva (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da acetilcolinesterase. Donepezilo aumenta os níveis de uma substância (acetilcolina) no cérebro que está envolvida na função da memória ao diminuir a metabolização da acetilcolina. É utilizado no tratamento dos sintomas de demência em pessoas a quem foi diagnosticada doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Os sintomas incluem perda crescente de memória, confusão e alterações comportamentais. Como resultado, os doentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades cada vez maiores em executar as suas atividades diárias normais. Donepezilo Zentiva é para utilização apenas em doentes adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Zentiva Não tome Donepezilo Zentiva se: - tem alergia ao cloridrato de donepezilo o Leia o documento completo
APROVADO EM 02-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Donepezilo Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película Donepezilo Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 4.56 mg de donepezilo. Excipiente com efeito conhecido: 103.3 mg lactose/ comprimido revestido por película. Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente a 9.12 mg de donepezilo. Excipiente com efeito conhecido: 206.62 mg lactose/ comprimido revestido por película Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Donepezilo Zentiva 5 mg comprimidos são comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com diâmetro de aproximadamente 6,7 mm, com a gravação “5” numa das faces e a outra face lisa. Donepezilo Zentiva 10 mg comprimidos são comprimidos revestidos por película, de cor amarela, redondos, biconvexos, com diâmetro de aproximadamente 8,8 mm, com a gravação “10” numa das faces e ranhura de quebra na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Donepezilo Zentiva comprimido está indicado para o tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos/Idosos: O tratamento é iniciado com 5 mg/dia (dose única diária). A dosagem de 5 mg/dia deve ser mantida durante pelo menos um mês de modo a permitir que a resposta clínica inicial ao tratamento seja avaliada e a permitir que seja atingida a concentração de cloridrato de donepezilo atinja o estado estacionário. Após a APROVADO EM 02-12-2021 INFARMED avaliação clínica do tratamento com 5 mg/dia durante um mês, a dose de donepezilo pode ser aumentada para 10 mg/dia (dose única diária). A dose di Leia o documento completo