DONEPEZILO TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponível em:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

N06DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Donepezilo

Resumo do produto:

DONEPEZILO TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2011 Comercializado - DONEPEZILO TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 21/11/2011 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-11-21

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Donepezilo Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Tarbis
3. Cómo tomar Donepezilo Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
Tarbis
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
específicos
y
reversibles de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante
en el cerebro.
Se utiliza en el tratamiento sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO TARBIS
NO TOME DONEPEZILO TARBIS
-
Si es alérgico a donepezilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos que contengan
derivados de la piperidina.
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Donepezilo Tarbis
-
Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Tarbis 5mg comprimidos
recubiertos con película
deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de
úlcera de estómago, enfermedad
cardíaca, c

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Tarbis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Tarbis 5 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 5 mg de hidrocloruro de
donepezilo monohidrato equivalente a 4,56 mg de donepezilo base.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa …..97,35 mg
Donepezilo Tarbis 10 mg Cada comprimido recubierto con película
contiene 10 mg de hidrocloruro de
donepezilo monohidrato equivalente a 9,12 mg de donepezilo base.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa …..194,70 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Donepezilo Tarbis 5 mg son comprimidos recubiertos, redondos,
biconvexos blanco de 7 mm de diámetro
y con una leyenda grabada: “DZ 5”.
Donepezilo Tarbis 10 mg son comprimidos recubiertos, redondos,
biconvexos amarillo claro, de 9 mm de
diámetro y con una leyenda grabada: “DZ 10”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
_ _
_Adultos/pacientes de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo se debe
administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse.
En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales,
pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se
puede considerar la ingesta de donepezilo por la mañana.
La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar las primeras
respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen
las concentraciones del estado estable de
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hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del
tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la
dosis de donepezilo