Donepezilhydrochlorid Heumann 5 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Donepezilhydrochlorid

Disponível em:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Código ATC:

N06DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

donepezil hydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2011-07-13

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezilhydrochlorid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Heumann
beachten?
3.
Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezilhydrochlorid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
DONEPEZILHYDROCHLORID
HEUMANN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid Heumann enthält den Wirkstoff
Donepezilhydrochlorid. Donepezilhydrochlorid
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
ACETYLCHOLINESTERASEHEMMER
genannt
werden.
Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn,
die an der Gedächtnisfunktion
beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt.
Donepezilhydrochlorid Heumann ist zur symptomatischen Behandlung von
Patienten mit leichter bis
mittelschwerer
ALZHEIMER-DEMENZ
bestimmt.
Die
Symptome
schließen
zunehmenden
Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit
und
Verhaltensänderungen
ein.
Als
Folge
davon
empfinden
es
Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend
schwierig, die normalen täglichen
Aufgaben zu bewältigen.
Donepezilhydrochlorid Heumann ist nur zur Anw

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
4,56 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 76,24 mg Lactose
.
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
9,12 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 152,48 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von 7,0 mm und der
Prägung „5“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
DONEPEZILHYDROCHLORID HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser
von 8,6 mm und der Prägung
„10“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid
Heumann
ist
indiziert
zur
symptomatischen
Behandlung
der
leichten
bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Erwachsene/ältere Patienten
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5
mg-Dosis sollte für
mindestens einen
Monat
aufrechterhalten werden,
um
eine
Beurteilung
des frühesten klinischen
Ansprechens
auf
die
Behandlung
zu
ermöglichen
und
damit
Steady-state-Konzentrationen
von
Donepezil erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen
Beurteilung der Behandlung mit 5 mg
pro Tag kann die Dosis von Donepezilhydrochlorid Heumann auf 10 mg pro
Tag (Einmaldosis pro Tag)
erhöht werden. Die emp