Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Donepezilhydrochlorid

Disponível em:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

Código ATC:

N06DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

donepezil hydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2012-01-27

Folheto informativo - Bula

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg Filmtabletten
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg Filmtabletten und wofür
werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DONEPEZILHYDROCHLORID HENNIG 5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg (Donepezilhydrochlorid) gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Acetylcholinesterasehemmer genannt werden.
Donepezilhydrochlorid erhöht den Spiegel einer Substanz
(Acetylcholin) im Hirn, die an der
Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin
verlangsamt.
Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg ist zur symptomatischen Behandlung
von Patienten
mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die
Symptome schließen
zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhalten

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezilhydrochlorid Hennig 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
4,56 mg Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80,75 mg
Lactose/Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Donepezilhydrochlorid Hennig sind weiße, runde bikonvexe
Filmtabletten mit einem Durchmes-
ser von 7,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezilhydrochlorid Hennig ist indiziert zur symptomatischen
Behandlung der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
Donepezilhydrochlorid Hennig ist ausschließlich für Erwachsene
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der
Alzheimer-Demenz erfah-
renen Arzt begonnen und überwacht werden. Die Diagnose sollte gemäß
anerkannter Richt-
linien (z. B. DSM IV, ICD 10) gestellt werden. Die Therapie mit
Donepezil sollte nur begonnen
werden, wenn der Patient eine Bezugsperson hat, die die regelmäßige
Arzneimitteleinnahme
überwacht.
Dosierung
Erwachsene/ältere Patienten:
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Die tägliche 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat
aufrechterhalten werden, um eine
Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung
zu ermöglichen und
damit Steady-State-Konzentrationen von Donepezil zu erreichen.
Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg
pro Tag kann die Do-
sis von Donepezilhydrochlorid Hennig auf 10 mg Donepezilhydrochlorid
pro Tag (Einmaldosis
pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt
10 mg Donepezilhyd-
rochlorid.
Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien
nicht untersucht.
Die Therapie kann fortgeführt werden, solange der Patient einen
therapeutischen Nutzen davon
hat. Der klinische Nutzen von Donepe