DONEPEZIL SUN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Donepezil

Disponível em:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

N06DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Donepezil

Unidades em pacote:

"10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Área terapêutica:

Donepezil

Resumo do produto:

040538023 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538050 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538136 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538148 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538124 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538199 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538074 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538098 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538187 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538213 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538163 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538151 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538100 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538175 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538201 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538112 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538225 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040538047 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538086 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538062 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538035 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040538011 - 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DONEPEZIL SUN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL SUN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
Il nome del medicinale sarà indicato come Donepezil compresse in
tutto il resto del Foglio Illustrativo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Donepezil compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil compresse
3.
Come prendere Donepezil compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DONEPEZIL COMPRESSE E A COSA SERVE
Donepezil compresse contiene il principio attivo donepezil cloridrato
e appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “Inibitori della acetilcolinesterasi”.
Donepezil aumenta i livelli di una sostanza (acetilcolina) che si
trova nel cervello e che è coinvolta
nell’attività della memoria, rallentando la distruzione
dell’acetilcolina.
E’ usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone per le
quali è stata diagnosticata la malattia di
Alzheimer, da lieve a moderatamente grave. I sintomi comprendono
progressiva perdita della memoria,
confusione e alterazioni del comportamento. Come conseguenza, i
pazienti affetti dalla malattia di
Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le loro normali
attività quotidiane.
DONEPEZIL COMPRESSE DEVE ESSERE USATO SOLO NEI PAZIENTI ADULTI.
2. COSA DEVE S

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Sun 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 5 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a
4,56 mg di donepezil.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene anche 87,512 mg di
lattosio monoidrato
(equivalente a 83,14 mg di lattosio).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse di colore giallo, rotonde, biconvesse, rivestite con film
con inciso “RC25” su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Sun è indicato per il trattamento sintomatico della
malattia di Alzheimer di grado da lieve a
moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI/ANZIANI:
Il trattamento viene iniziato con 5 mg al giorno (in
monosomministrazione). La dose di 5 mg al giorno
deve essere mantenuta per almeno un mese per consentire di valutare le
prime risposte cliniche al
trattamento e per poter raggiungere le concentrazioni allo stato
stazionario di donepezil cloridrato. A
seguito della valutazione clinica condotta dopo un mese di trattamento
con 5 mg al giorno, la dose di
donepezil può essere aumentata a 10 mg al giorno (in
monosomministrazione). La dose massima
giornaliera consigliata è 10 mg. Dosi superiori a 10 mg al giorno non
sono state studiate negli studi
clinici.
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
della malattia da Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in
conformità alle linee guida accettate
(ad esempio, DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil va iniziata
solo se è disponibile una persona
che assista il paziente e che controlli regolarmente l’assunzione
del medicinale. La terapia di
mantenimento può proseguire fino a quando vi è un beneficio
terapeutico per il paziente. Il beneficio
clinico di donepezil deve quindi essere regolarmente