DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

chlorhydrate de donépézil 5 mg

Disponível em:

SANDOZ

Código ATC:

N06DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

chlorhydrate de donépézil 5 mg

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil 5 mg

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Área terapêutica:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Indicações terapêuticas:

DONEPEZIL SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.DONEPEZIL SANDOZ est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer .Les symptômes comprennent la perte de mémoire croissante, de la confusion et des changements de comportement. En conséquence, les personnes souffrant de la maladie d'Alzheimer ont de plus en plus de difficulté à mener à bien leurs activités quotidiennes normales.DONEPEZIL SANDOZ est indiqué uniquement chez les patients adultes.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Status de autorização:

Abrogée le 19/10/2020

Data de autorização:

2012-02-23

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2019
Dénomination du médicament
DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DONEPEZIL SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le processus
de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.
DONEPEZIL SANDOZ est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d'une forme
légère à modérée de la maladie d'Alzheimer.
Les symptômes comprennent la perte de mémoire croissante, de la
confusion et des changemen

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg de donépézil (sous
forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé orodispersible contient 8,4 mg d'aspartam (E951).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé orodispersible, c’est-à-dire essentiellement «
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, plat sur lequel est gravé "5" sur une face et uni de
l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes /sujets âgés :
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue
pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des
premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de
l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des
résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à
la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL SANDOZ pourra être
augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les
posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été
étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise du médic