Donepezil AAA 5 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Donepezilhydrochlorid

Disponível em:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

Código ATC:

N06DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

donepezil hydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2011-09-20

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZIL AAA
®
5 MG FILMTABLETTEN
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil AAA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil AAA beachten?
3.
Wie ist Donepezil AAA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil AAA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL AAA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil AAA enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid. Donepezil
AAA (Donepezilhydrochlorid)
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. Donepezil erhöht
den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der
Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den
Abbau von Acetylcholin verlangsamt.
Donepezil AAA ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit
leichter bis mittelschwerer Alzheimer-
Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden
Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und
Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die
an Alzheimer-Demenz erkrankt sind,
als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu
bewältigen.
Donepezil AAA ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL AAA BEACHTEN

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil AAA
®
5 mg Filmtabletten
Donepezil AAA
®
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Donepezil AAA 5 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid (entsprechend 4,56
mg Donepezil).
Donepezil AAA 10 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid (entsprechend 9,12
mg Donepezil).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Donepezil AAA 5 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 81 mg Lactose.
Donepezil AAA 10 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 162,1 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Donepezil AAA 5 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca. 7 mm.
Donepezil AAA 10 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde, Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und einem
Durchmesser von ca. 9 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil AAA Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen
Behandlung der leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN:_
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5
mg-Dosis sollte für
mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung
des frühesten klinischen
Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit
Steady-State-Konzentrationen von
Donepezil zu erreichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung
der Behandlung mit 5 mg pro
Tag kann die Dosis von Donepezil AAA auf 10 mg pro Tag (Einmaldosis
pro Tag) erhöht werden. Die
empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg
proTag überschreiten, wurden in
klinischen Studien nicht untersucht.
Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der
Alzheimer-Demenz erfahrenen
Arzt begonnen und überwacht werd