DONA Powder for Oral Solution 1500 Milligram

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE

Disponível em:

B & S Healthcare

Dosagem:

1500 Milligram

Forma farmacêutica:

Powder for Oral Solution

Data de autorização:

2010-02-12

Características técnicas

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA1328/133/001
Case No: 2074339
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
DONA 1500MG POWDER FOR ORAL SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 12/02/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 18/02/2010_
_CRN 2074339_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dona 1500mg Powder for Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet contains
Crystalline glucosamine sulfate
1884mg
equivalent to : glucosamine sulfate
1500mg
sodium chloride
384mg
Excipients: contains aspartame (E951) and sorbitol (E420)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for Oral Solution
_Product imported from the Italy_
A white, crystalline, odourless powder
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of the symptoms of osteoarthritis, i.e. pain and function limitation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS AND THE