DOMPERIDONE MYLAN GENERICS

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Domperidone

Disponível em:

MYLAN S.P.A.

Código ATC:

A03FA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Domperidone

Unidades em pacote:

" 10 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE

Classe:

N

Área terapêutica:

Domperidone

Resumo do produto:

035810011 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOMPERIDONE MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE
domperidone
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Domperidone Mylan Generics e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Domperidone Mylan Generics
3. Come prendere Domperidone Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Domperidone Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È DOMPERIDONE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Domperidone Mylan Generics contiene il principio attivo domperidone,
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati procinetici.
Questo medicinale è utilizzato negli adulti e negli
adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale
o superiore a 35 kg)
per il trattamento di nausea e vomito (sensazione di malessere).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
NON PRENDA DOMPERIDONE MYLAN GENERICS SE:
-
è allergico al domperidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
ha un tumore dell’ipofisi (prolattinoma);
-
ha problemi al fegato da moderati a gravi;
-
l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco denominato
“prolungamento dell’intervallo QT
corretto”;
-
è affetto o è stato affetto da un disturbo a causa del quale il suo
cuore non è in grado di pompare il sangue
nel corpo come dovrebbe (condizione denominata insufficienza
car

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Domperidone Mylan Generics 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di domperidone.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Domperidone Mylan Generics è indicato per alleviare i sintomi di
nausea e vomito.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Domperidone Mylan Generics deve essere utilizzato alla dose minima
efficace per la durata più
breve necessaria per controllare la nausea e il vomito.
Si raccomanda di prendere Domperidone Mylan Generics prima dei pasti.
Se preso dopo i pasti,
l’assorbimento del farmaco risulta piuttosto rallentato.
I pazienti devono cercare di prendere ogni dose all’orario
prestabilito. Se una dose programmata
è stata dimenticata, questa deve essere tralasciata e deve essere
ripreso lo schema di dosaggio
consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare quella
dimenticata.
Di solito, la durata massima del trattamento non deve superare una
settimana.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni e peso
uguale o superiore a 35 kg)
Compresse: Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una
dose massima di 30 mg al
giorno.
A causa della necessità di un dosaggio accurato, le compresse non
sono adatte per l’uso nei
bambini e negli adolescenti con peso inferiore a 35 kg. Vedere anche
il paragrafo 4.4.
Compromissione epatica
Domperidone Mylan Generics è controindicato in caso di compromissione
epatica moderata o
grave (vedere paragrafo 4.3). Non è, tuttavia, necessario modificare
il dosaggio in caso di
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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