domperidona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DOMPERIDONA

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOMPERIDONE

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1438102650010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1438102650029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1438102650037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40 - 1438102650045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1438102650053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 - 1438102650061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-08-31

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
DOMPERIDONA
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
COMPRIMIDOS
10 MG
MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOMPERIDONA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 10 mg de domperidona em embalagem com 30 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
domperidona............................................... 10 mg
Excipientes*q.s.p.:............................... …....1comprimido
*lactose, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de
silício e amido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
•
Síndromes dispépticas frequentemente associadas a um retardo de
esvaziamento gástrico, refluxo gastroesofágico e
esofagite:
- sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce,
distensão abdominal, dor abdominal alta;
- eructação, flatulência;
- náuseas e vômitos;
- azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de
conteúdo gástrico.
•
Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou
alimentar ou induzidas por radioterapia ou tratamento
medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma indicação
específica são as náuseas e vômitos induzidos pelos
agonistas dopaminérgicos usados no tratamento da Doença de Parkinson
como a L-dopa e bromocriptina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
De Loose realizou um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo
e comparativo, em 67 pacientes adultos com dispepsia
crônica. Os pacientes receberam 10 mg de domperidona em modo cego, 10
mg de metoclopramida ou de placebo 4 vezes ao dia
durante
períodos
consecutivos
de
2
semanas.
A
domperidona
(91%
com
resultados
bons
ou
excelentes)
foi
estatística
e
significativamente superior à metoclopramida (74% com resultados bons
ou excelentes, p < 0,02) e ao placebo (31% com resulta