Domperidona Ratiopharm 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Domperidona

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A03FA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Domperidone

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Domperidona 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

domperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5362181 CNPEM: 50012630 CHNM: 10006489 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-04-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Domperidona ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película
Domperidona
efeitos indesejáveisefeitos indesejáveis
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Domperidona ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona ratiopharm
3. Como tomar Domperidona ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Domperidona ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Domperidona ratiopharm e para que é utilizado
A domperidona, substância ativa do medicamento genérico Domperidona
ratiopharm, é
antagonista da dopamina, que atua na motilidade gástrica.
Este medicamento é utilizado em adultos no tratamento de náuseas
(sensação de enjoo) e
vómitos (má disposição).
2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona ratiopharm
Não tome Domperidona ratiopharm:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofrer de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinoma).
- Se sofrer de hemorragia gastrointestinal, obstrução mecânica e
perfuração. Se tiver cólicas
intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure
o seu médico antes de
iniciar o tratamento com Domperidona ratiopharm.
- se sofre de doença hepática moderada

Características técnicas

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Domperidona ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de domperidona como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 58 mg de lactose sob a forma de Lactose
mono-hidratada Cada
comprimido contém 0,054 mg de Sódio sob a forma de laurilsulfado de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com um diâmetro de 6 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Domperidona ratiopharm é indicada em adultos no alívio dos sintomas
de náuseas e vómitos.
4.2 Posologia e Modo de Administração
Domperidona ratiopharm deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo
período de tempo
mais curto necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos.
Recomenda-se a toma oral de Domperidona ratiopharm antes das
refeições. Se tomado depois
das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso.
Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a
toma de uma dose
agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de
administração habitual retomado. A
dose não deve ser tomada duas vezes para compensar a dose esquecida.
Posologia
Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma
semana.
Adultos:
APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima
de 30 mg por dia.
Afeção hepática
Domperidona ratiopharm está contraindicada no caso de insuficiência
hepática moderada ou
grave (ver secção 4.3). Contudo, não é necessária uma
modificação da dose na insuficiência
hepática ligeira (ver secção 5.2).
Insuficiência renal
Considerando que a semivida de eliminação da domperidona é
prolongada no caso de
insuficiência
renal
grave,
na
sequência
de
administração
repetida,