Domperidona GP 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Domperidona

Disponível em:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Código ATC:

A03FA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Domperidone

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Domperidona, maleato 12.72 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

domperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5343991 CNPEM: 50012630 CHNM: 10006489 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-03-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-08-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
DOMPERIDONA GP 10 mg comprimidos
Domperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é DOMPERIDONA GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar DOMPERIDONA GP
3. Como tomar DOMPERIDONA GP
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar DOMPERIDONA GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DOMPERIDONA GP E PARA QUE É UTILIZADO
DOMPERIDONA GP é um medicamento que se apresenta na forma de
comprimidos para
administração oral. A domperidona é um fármaco que atua na
motilidade gástrica (Grupo
farmacoterapêutico: Aparelho digestivo. Modificadores da motilidade
gastrointestinal.
Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos).
Este medicamento é utilizado em adultos e crianças no tratamento de
náuseas (sensação de enjoo) e
vómitos (má disposição).
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR DOMPERIDONA GP
Não tome DOMPERIDONA GP
- se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se sofre de doença ou tumor da hipófise libertador de prolactina
(prolactinoma)
- se tem hemorragia gastrintestinal, obstrução mecânica ou
perfuração.
- se sofre de doença hepática moderada ou grave
- se o seu ECG (eletrocardiograma) mostra um problema cardíaco
chamado “intervalo QT
prolongado corrigido”
- s

Características técnicas

APROVADO EM
02-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
DOMPERIDONA GP, 10 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 12,72 mg de maleato de domperidona,
equivalente a 10 mg de
domperidona.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 54,48 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
DOMPERIDONA GP é indicado no alívio de sintomas de náuseas e
vómitos.
4.2 Posologia e modo de administração
DOMPERIDONA GP deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo período
de tempo mais curto
necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos.
Recomenda-se a toma oral de DOMPERIDONA GP antes das refeições. Se
tomado depois das
refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso.
Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a
toma de uma dose agendada,
essa dose deve ser omitida e o calendário de administração habitual
retomado. A dose não deve ser
tomada duas vezes para compensar a dose esquecida.
Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma
semana.
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos e peso igual
ou superior a 35 kg)
APROVADO EM
02-08-2019
INFARMED
Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima
de 30 mg por dia.
Afeção hepática
DOMPERIDONA GP está contraindicado no caso de insuficiência
hepática moderada ou grave (ver
secção 4.3). Contudo, não é necessária uma modificação da dose
na insuficiência hepática ligeira
(ver secção 5.2).
Insuficiência renal
Considerando que a semivida de eliminação da domperidona é
prolongada no caso de insuficiência
renal grave, na sequência de administração repetida, a frequência
de administração de
DOMPERIDONA GP deve ser reduzida para uma ou duas vezes por dia,
dependendo da gravidade
da insuficiência, send