Domperidona Baldacci 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Domperidona

Disponível em:

Baldacci - Portugal, S.A.

Código ATC:

A03FA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Domperidone

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Domperidona 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

domperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5124490 CNPEM: 50012630 CHNM: 10006489 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-02-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Domperidona Baldacci 10 mg comprimidos revestidos por película
Domperidona
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar,
comunicando quaisquer
efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos
secundários, veja o
final da secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Domperidona Baldacci e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Baldacci
3. Como tomar Domperidona Baldacci
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Domperidona Baldacci
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DOMPERIDONA BALDACCI E PARA QUE É UTILIZADO
A domperidona é um fármaco que atua na motilidade gástrica
(movimento do
estômago) (Grupo farmacoterapêutico: Aparelho digestivo;
modificadores da
motilidade gastrointestinal; modificadores da motilidade gástrica ou
procinéticos).
Este medicamento é utilizado em adultos no tratamento de náuseas
(sensação de enjoo)
e vómitos (má disposição).
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR DOMPERIDONA
BALDACCI
Não tome Domperidona Baldacci
APROVADO EM
16-02-2015
INFARMED
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa
(domperidona) ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofrer

Características técnicas

APROVADO EM
16-02-2015
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
▼
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos
profissionais de saúde que
notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como
notificar reações
adversas, ver secção 4.8.
1. Nome do Medicamento
Domperidona Baldacci 10 mg comprimidos revestidos por película
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Comprimidos doseados a 10 mg de domperidona como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 58 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimido revestido por película.
Comprimidos oblongos brancos, com ranhura numa das faces.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Domperidona Baldacci é indicado em adultos no alívio de sintomas de
náuseas e
vómitos.
4.2 Posologia e modo de administração
Domperidona Baldacci deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo
período de tempo
mais curto necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos.
Recomenda-se a toma oral de Domperidona Baldacci antes das
refeições. Se tomado
depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro
atraso.
APROVADO EM
16-02-2015
INFARMED
Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a
toma de uma
dose agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de
administração habitual
retomado. A dose não deve ser tomada duas vezes para compensar a dose
esquecida.
Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma
semana.
Adultos:
Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima
de 30 mg por
dia.
Afeção hepática
Domperidona Baldacci está contraindicado no caso de insuficiência
hepática moderada
ou grave (ver secção 4.3). Contudo, não é necessária uma
modificação da dose na
insuficiência hepática ligeira (ver secção 5.2).
Insuficiência renal
Considerando