Domperidona Aurovitas 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Domperidona

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A03FA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Domperidone

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Domperidona, maleato 12.72 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

domperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5053459 CNPEM: 50012630 CHNM: 10006489 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-09-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Domperidona Actavis 10 mg Comprimidos
Domperidona
▼ Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto
irá permitir a rápida
identificação
de
nova
informação
de
segurança.
Poderá
ajudar,
comunicando
quaisquer
efeitos
secundários
que
tenha.
Para
saber
como
comunicar
efeitos
secundários, veja o final da secção 4.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Domperidona Actavis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Actavis
3. Como tomar Domperidona Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Domperidona Actavis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Domperidona Actavis e para que é utilizado
O princípio ativo de Domperidona Actavis é a domperidona (sob a
forma de
maleato); este é um tipo de medicamento designado antagonista da
dopamina, o
qual atua na motilidade gástrica.
Domperidona
Actavis
pertence
ao
grupo
dos
medicamentos
Modificadores
da
motilidade gástrica ou procinéticos (6.3.1.).
Este medicamento é utilizado em adultos e no tratamento de náuseas
(sensação de
enjoo) e vómitos (má disposição).
2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Actavis
Não tome Domperidona Actavis
- se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de uma do

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
▼ Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto
irá permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos
profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber
como notificar
reações adversas, ver secção 4.8.
1. NOME DO MEDICAMENTO
Domperidona Actavis 10 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 12,72 mg de maleato de domperidona,
equivalente a 10
mg de domperidona.
Excipientes com efeito conhecido:
lactose mono-hidratada - 54,48 mg
sódio - 0,012 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos, com a inscrição
"Dm10" num
dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Domperidona é indicado no alívio dos sintomas de náuseas e
vómitos.
4.2 Posologia e modo de administração
Domperidona Actavis deve ser utilizado na dose mínima eficaz pelo
período de tempo
mais curto necessário para o controlo das náuseas e vómitos.
Recomenda-se a toma oral de Domperidona Actavis antes das refeições.
Se tomado
depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro
atraso.
Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a
toma de
uma dose agendada (incluindo por motivos de vómito), essa dose deve
ser omitida e
o calendário de administração habitual retomado. A dose não deve
ser tomada duas
vezes para compensar a dose esquecida.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
A duração inicial do tratamento é de quatro semanas. Os doentes
devem ser
reavaliados após quatro semanas, bem como a necessidade de
continuação do
tratamento. O tratamento não deve exceder os 14 dias sem indicação
médica.
Adultos
1 a 2 comprimidos de 10 mg, três a quatro vezes por dia, com uma dose
máxima de
80 mg por dia.
Afeção hepática
Domperidona Acta