Domperidon AB 10 mg compr. orodisp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Dompéridone 10 mg

Disponível em:

Aurobindo SA-NV

Código ATC:

A03FA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Domperidone

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé orodispersible

Composição:

Dompéridone 10 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Domperidone

Resumo do produto:

CTI code: 502071-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502071-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502071-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3536232 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2016-10-25

Folheto informativo - Bula

renewal
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DOMPERIDON AB 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
dompéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Domperidon AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Domperidon AB ?
3.
Comment prendre Domperidon AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Domperidon AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DOMPERIDON AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et les
vomissements chez les adultes et les
adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant 35 kg ou plus).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDON AB ?
N'UTILISEZ JAMAIS DOMPERIDON AB :

si vous êtes allergique à la dompéridone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous présentez une tumeur de l'hypophyse (prolactinome) ;

si vous présentez un trouble que l'on appelle phénylcétonurie (un
trouble métabolique),
étant donné que les comprimés orodispersibles ne devraient pas
être utilisés puisqu'ils
contiennent de l'aspartame ;

si vous faites l'objet de saignements gastriques, si vous souffrez
régulièrement de dou

Características técnicas

renewal
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Domperidon AB 10 mg comprimés orodispersibles
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg de dompéridone.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 7,5 mg d'aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés orodispersibles
Les comprimés orodispersibles sont ronds, blancs et dotés d'un
arôme de menthe poivrée.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Domperidon AB est indiqué pour soulager les symptômes de nausées et
de vomissements.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Ce médicament doit être utilisé à la dose efficace la plus faible
qui permette de contrôler les
nausées et les vomissements, et ce, pendant la durée la plus brève
possible.
Il est recommandé de prendre Domperidon AB par voie orale avant les
repas. Si le
médicament
est pris après les repas, son absorption sera retardée dans une
certaine mesure.
Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure
prévue. Si une dose prévue est
oubliée, celle-ci devra être omise et le schéma posologique devra
être poursuivi. La dose ne
doit pas être doublée pour compenser une dose omise. Habituellement,
la durée maximale du
traitement ne doit pas dépasser une semaine (voir rubrique
4.4).
Adultes et adolescents (de 12 ans et plus et pesant 35 kg ou plus)
Un comprimé de 10 mg jusqu'à trois fois par jour, la dose
journalière maximale étant de 30 mg.
Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche avec
la salive et peut être pris
avec ou sans eau. En cas de prise sans eau, le comprimé devra être
placé sur la langue, de sorte à
le laisser se dissoudre dans la bouche avant de l’avaler. Si besoin,
un verre d’eau peut être bu
ensuite.
renewal
Insuffisance hépatique
La dompéridone est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique
modérée
ou sévère (voir rub