DOM-SERTRALINE Capsule

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Disponível em:

DOMINION PHARMACAL

Código ATC:

N06AB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

SERTRALINE

Dosagem:

50MG

Forma farmacêutica:

Capsule

Composição:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2002-05-31

Características técnicas

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
DOM-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
25 mg, 50 mg et 100 mg
Sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline)
AGENT ANTIDÉPRESSEUR / ANTIPANIQUE / ANTIOBSESSIONNEL
DOMINION PHARMACAL
6111 avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION : Le 15 mai
Numéro de contrôle : 215667
_Dom-SERTRALINE Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
25 mg, 50 mg et 100 mg
Sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antidépresseur – Antipanique – Antiobsessionnel
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d'action de la sertraline serait lié à sa capacité
d'inhiber le recaptage de la sérotonine par
les neurones. Il n'agit que faiblement sur le recaptage neuronal de la
noradrénaline et de la
dopamine. Chez l'humain, les doses thérapeutiques de sertraline
inhibent le recaptage de la
sérotonine dans les plaquettes.
Comme la plupart des antidépresseurs efficaces, la sertraline
régularise à la baisse les récepteurs
cérébraux de la noradrénaline et de la sérotonine chez l'animal.
À l'issue des études portant sur la
fixation aux récepteurs, le chlorhydrate de sertraline n'a pas
révélé d'affinité notable pour les points
de fixation adrénergiques (
_alpha_
_1_
_, alpha_
_2_
_ et bêta_
), cholinergiques, dopaminergiques,
histaminergiques, sérotoninergiques (5-HT1A, 5-HT1B et 5-HT2) et
enfin, pour ceux du GABA et
de la benzodiazépine.
Au cours des études contrôlées par placebo menées chez des
volontaires sains, le chlorhydrate de
sertraline n'a pas entraîné de somnolence et il n'a pas altéré les
capacités psychomotrices.
Pharmacocinétique : On a observé qu'après l'administration
répétée d'une seule dose quotidienne de
200 mg, par voie orale, la concentration plasmatique maximale (C
max
) de la sertraline est atteinte en
l'espace de 6 à 8 heures, qu'elle se chiffre à 0,19 mcg/mL et que
l'aire sous la