DOM-FLUCONAZOLE TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
29-04-2008
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Ingredientes ativos:
FLUCONAZOLE
Disponível em:
DOMINION PHARMACAL
Código ATC:
J02AC01
DCI (Denominação Comum Internacional):
FLUCONAZOLE
Dosagem:
50MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
FLUCONAZOLE 50MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
50/100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
AZOLES
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0122529001; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2002-07-02
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
PR
DOM-FLUCONAZOLE
(Fluconazole)
C
Tablets 50 &100 mg
C
Capsules 150 mg
ANTIFUNGAL AGENT
DOMINION PHARMACAL
DATE OF PREPARATION:
6111 Royalmount Ave., Suite 100
April 22, 2008
Montreal, Quebec
H4P 2T4
CONTROL NO. 121426
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION.................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
..........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS............................................................................................................
8
DRUG
INTERACTIONS
..........................................................................................................
12
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
......................................................................................
17
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
20
STORAGE
AND
STABILITY
..................................................................................................
22
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ...................................................... 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
23
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..................................................................................
23
C
LINICAL
T
RIALS
........................................................................................................................
23
DETAILED
PHARMACOLOGY
....................................................................................
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