DOLTREX® 120 mg

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

ETORICOXIB 120.00 mg por cada comprimido recubierto

Disponível em:

JULPHARMA GROUP S.A. [UY] URUGUAY

Código ATC:

M01AH05TAB11501

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composição:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ETORICOXIB 120.00 mg

Via de administração:

Oral

Unidades em pacote:

CAJA POR 1 BLISTER POR 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA POR 2 BLISTERS POR 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA POR 3 BLISTERS POR 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA POR 5 BLISTERS POR 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO CAJA POR 2 BLISTERS POR 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, REDONDOS, LIGERAMENTE CONCAVOS DE COLOR VERDE, LIBRES DE IMPUREZAS VISIBLES, CON RANURA DE FRACCIONAMIENTO.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-03-04 16:17:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DEBIDO A: - CAMBIO DE TITULAR A: JULPHARMA GROUP S.A. PAIS: URUGUAY CIUDAD: MONTEVIDEO DIRECCION: JUNCAL 1327D PISO 22 DE MONTEVIDEO TELÉFONO: 59895798484 - CAMBIO DE SOLICITANTE A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: QUITO PROVINCIA: PICHINCHA PARROQUIA: TABABELA DIRECCION: CARRETERO: VIA E-35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION: S/N -CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 2022-05-19 16:17:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: INCLUSION DE IPP(INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR) REDUCIDA Y EXTENDIDA. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE DIRECCION DE SOLICITANTE: (DYVENPRO DISTRIBUIDORA Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA) DE: PROVINCIA: PICHINCHA, CANTÓN: QUITO, PARROQUIA: TABABELA DIRECCIÓN: CARRETERO: VÍA E-35 KILÓMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A: PROVINCIA: GUAYAS, CANTÓN: GUAYAQUIL, PARROQUIA: TARQUI DIRECCIÓN: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN 2020-04-20 16:17:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE DOLTREX 120 POR LA UNIFICACIÓN DEL PROSPECTO YA EXISTENTE Y APROBADO EN EL CUAL DESCRIBE LAS TRES CONCENTRACIONES DE DOLTREX 60/90/120. 2018-06-26 16:17:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: (1) INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA POR 2 BLÍSTER POR 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO. (2) ACTUALIZACIÓN DE LOS ARTES DE LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO POR LA CORRECCIÓN DE LA FRASE DE ADVERTENCIA DE: ?PRODUCTO DE USO DELICADO. ADMINÍSTRESE POR PRESCRIPCIÓN MÉDICA Y BAJO VIGILANCIA MÉDICA?, A: ?PRODUCTO DE USO DELICADO. ADMINÍSTRESE POR PRESCRIPCIÓN Y BAJO VIGILANCIA MÉDICA?. 2023-06-04 16:42:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - INCLUSION DE FABRICANTE ALTERNO INDEUREC S.A DURÁN ? ECUADOR 2022-02-08 16:17:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE TITULAR Y DISTRIBUIDOR (SOLICITANTE). LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE CADUCIDAD CANTIDAD 032133 01/2022 01/2024 7300; Periodo vida util producto en meses: 24

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2017-06-27

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