Doloramol 500 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5035183 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-11-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Doloramol 500 mg comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Doloramol 500 mg comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Doloramol 500 mg comprimidos
3. Como tomar Doloramol 500 mg comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Doloramol 500 mg comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Doloramol 500 mg comprimidos e para que é utilizado
O paracetamol é uma substância com propriedades analgésicas e
antipiréticas. É
usado no tratamento de dores de cabeça ligeiras a moderadas, dores
musculares
ligeiras a moderadas e febre de duração não superior a três dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Doloramol 500 mg comprimidos
Não tome Doloramol 500 mg comprimidos
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de doença hepática grave
- se tem idade inferior a 12 anos
- se está a tomar outros produtos contendo paracetamol
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Doloramol
- se tem insuficiência renal moderada e grave
- se tem insuficiência hepática ligeira a moderada (incluindo o
síndrome de Gilbert)
- se tem insuficiência hepát

Características técnicas

APROVADO EM
17-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Doloramol 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de Paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Paracetamol está indicado nos casos de cefaleias ligeiras a
moderadas, mialgias
ligeiras a moderadas.
Febre de duração não superior a três dias.
Doloramol é indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir
dos 12 anos de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos, idosos e jovens com mais de 12 anos: 1-2 comprimidos, até 4
vezes ao dia,
em intervalos de 4 a 6 horas, não devendo exceder os seis (6)
comprimidos diários
Doses diárias máximas recomendadas para administração de
paracetamol por via
oral:
Não deve ser excedida a dose de 3 gramas diários (6 comprimidos de
500 mg).
O intervalo mínimo entre as tomas não deve ser inferior a 4 a 6
horas.
O
paracetamol
(acetaminofeno)
é
um
componente
frequente
de
vários
medicamentos em associação. Deve ter-se em atenção este facto para
não exceder a
dose máxima diária.
Doloramol 500 mg comprimidos não deve ser utilizado em crianças com
menos de
12 anos de idade devido a preocupação com a segurança.
APROVADO EM
17-03-2021
INFARMED
Nos doentes com insuficiência hepática ou com doença de Gilbert a
dose deve ser
reduzida ou os intervalos de administração alargados.
Insuficiência renal:
No caso de insuficiência renal, a dose deve ser diminuída.
Filtração glomerular
Dose
10-50 ml/min
500 mg de 6 em 6 horas
<10 ml/min
500 mg de 8 em 8 horas
Para doentes com insuficiência renal grave, o intervalo entre as
doses não deve ser
inferior a 6 horas.
Não se deve exceder a dose máxima por 24 horas.
O intervalo de administração mínimo é de 6 horas.
Modo de administração:
Via oral.
Engolir o comprimido com bastante líquido.
4.3 Contraindicações
O uso do parac