Dolocalma 575 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metamizol magnésico

Disponível em:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02BB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metamizol magnésico

Dosagem:

575 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Metamizol magnésico 575 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Pyrazolones

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2377299 CNPEM: 50007238 CHNM: 10043103 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-04-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dolocalma 575 mg cápsulas
Metamizol magnésico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o rer novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.
Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, uncluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Dolocalma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Dolocalma
3. Como tomar Dolocalma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dolocalma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DOLOCALMA E PARA QUE É UTILIZADO
Dolocalma pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 – Analgésicos
e antipiréticos.
Dolocalma tem acção analgésica (contra a dor), anti-inflamatória
(tratamento da
inflamação) e antipirética (para a febre).
Tal como a maioria dos anti-inflamatórios não esteróides, a acção
analgésica e anti-
inflamatória de Dolocalma, deve-se à sua capacidade de inibir a
produção de
substâncias químicas que funcionam como mediadoras da dor e da
inflamação.
O seu efeito sobre a febre deve-se à sua acção ao nível do centro
de regulação da
temperatura corporal.
Porque é que o meu médico me receitou Dolocalma?
O seu médico receitou-lhe Dolocalma para lhe aliviar os sintomas de
dor intensa
aguda ou dor espasmódica marcada (cólica das vias biliares, rins e
vias urinárias
inferiores), ou porque tem febre alta resistente a outros medicamentos
antipiréticos.
Dolocalma não deve ser utilizado em situações de dor ligeira.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR DOLOCALMA
Antes de tomar este medicamento é impor

Características técnicas

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dolocalma 575 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cápsulas: metamizol magnésico (hexahidratado) .... 575 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Como analgésico potente, Dolocalma é indicado nas seguintes
situações:
Dor intensa aguda
Dor espasmódica marcada (cólica das vias biliares, rins e vias
urinárias inferiores)
Febre alta resistente a outros antipiréticos
Dor tumoral
Não utilizar em situações de dor ligeira.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose média habitual é variável, de acordo com a idade e
condição física do doente,
assim como a intensidade e duração do processo doloroso.
A posologia é determinada pela intensidade da dor ou da febre e pela
sensibilidade
individual de resposta a Dolocalma. É essencial escolher a dose mais
baixa que
controla a dor e a febre.
No entanto, a dose recomendada é de:
Adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade (> 53 kg) podem
tomar até
575 mg de metamizol em dose única, que pode ser tomada até 6 vezes
por dia, em
intervalos de 4-6 horas, correspondendo a uma dose diária máxima de
3450 mg.
Deglutir com água, ou outro líquido. Aconselha-se a sua toma às
refeições.
Pode esperar-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a
administração oral.
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
A tabela seguinte apresenta as doses únicas recomendadas e as doses
diárias
máximas, dependendo do peso ou da idade:
Peso corporal
Dose única
Dose máxima diária
kg
idade
cápsulas
mg
cápsulas
mg
>53
≥ 15 anos
1
575
6
3450
População pediátrica
Dolocalma não é recomendado para crianças com menos de 15 anos de
idade devido
à quantidade fixa de 575 mg de metamizol contida numa cápsula.
Estão disponíveis
outras
formas
farmacêuticas/dosagens
que
podem
ser
adequadamente
administradas a crianças mais pequenas.
Populações especiais