País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
HWI pharma services GmbH (8069818)
50 mg/g
Creme
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2023-11-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION ANWENDER DOLGIT CREME 50 MG/G CREME FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN IBUPROFEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dolgit Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung Dolgit Creme beachten? 3. Wie ist Dolgit Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dolgit Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOLGIT CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff ist Ibuprofen. Ibuprofen ist ein schmerzlindernder und entzündungshemmender Wirkstoff (nichtsteroidales Antirheumatikum, NSAR). Dolgit Creme wird angewendet zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung bei – schmerzhaften degenerativen Gelenkerkrankungen (Arthrosen), ärztlich diagnostiziert, – Schwellung bzw. Entzündung gelenknaher Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), – Schultersteife, Kreuzschmerzen, Hexenschuss, – Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen. Dolgit Creme wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2 2. WAS SOLLTEN SIE Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dolgit Creme 50 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 50 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 1,50 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 219), 50 mg Propylenglycol (E 1520) und Duftstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen/D-Limonen, Linalool. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Glatte, weiße bis cremefarbene, weiche Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung bei - schmerzhaften degenerativen Gelenkerkrankungen (Arthrosen), ärztlich diagnostiziert, - Schwellung bzw. Entzündung gelenknaher Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), Schultersteife, Kreuzschmerzen, Hexenschuss, - Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen. Dolgit Creme 50 mg/g wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _ Dolgit Creme wird 3- bis 4-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist ein 4–10 cm langer Cremestrang, entsprechend 2–5 g Creme (100–250 mg Ibuprofen) erforderlich. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 g Creme, entsprechend 1000 mg Ibuprofen. Zur kurzzeitigen Anwendung. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der zugrunde liegenden Erkrankung. Dolgit Creme sollte nicht länger als 2–3 Wochen angewendet werden. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht erwiesen. Wenn die Symptome sich verschlimmern oder sich nach 3 Tagen nicht gebessert haben, sollte ein Arzt aufgesucht werden. _Kinder und Jugendliche _ Dolgit Creme sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgrupp Leia o documento completo