DOLFORIN 50 micrograme/ORA

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Ingredientes ativos:

FENTANYLUM

Disponível em:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Código ATC:

N02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

FENTANYLUM

Dosagem:

50micrograme/ora

Forma farmacêutica:

PLASTURE TRANSDERMIC

Tipo de prescrição:

PS

Fabricado por:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE FENILPIPERIDINA

Resumo do produto:

5226/2012/06 Cutie cu 20 plicuri din hârtie/PET/Al/PANx 1 plasture transdermic; 5226/2012/05 Cutie cu 10 plicuri din hârtie/PET/Al/PAN x 1 plasture transdermic; 5226/2012/04 Cutie cu 5 plicuri din hârtie/PET/Al/PAN x 1 plasture transdermic; 5226/2012/03 Cutie cu 20 plicuri din PE/Al/PP x 1 plasture transdermic; 5226/2012/02 Cutie cu 10 plicuri din PE/Al/PP x 1 plasture transdermic; 5226/2012/01 Cutie cu 5 plicuri din PE/Al/PP x 1 plasture transdermic;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5225/2012/01-02-03 _Anexa 1 _ 5226/2012/01-02-03 5227/2012/01-02-03 5228/2012/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOLFORIN 25 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
DOLFORIN 50 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
DOLFORIN 75 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
DOLFORIN 100 MICROGRAME/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC
Fentanil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dolforin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dolforin
3.
Cum să utilizaţi Dolforin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dolforin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOLFORIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fentanil aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide.
Analgezicul fentanil, trece lent din plasture prin piele şi ajunge
în organism.
ADULŢI
Fentanilul_ _este utilizat în tratamentul durerii severe şi de
lungă durată care nu poate fi tratată adecvat decât
cu analgezice puternice.
COPII
Fentanilul este utilizat pentru tratament pe termen lung a durerilor
severe şi de lungă durată la copii cu vârsta
de peste 2 ani, care au fost trataţi anterior cu alte analgezice
puternice.
2.
CE TREBUIE SǍ ŞTIŢI ÎNAINTE SǍ UTILIZAŢI DOLFORIN
2
NU UTILIZAŢI DOLFORIN
-
d

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5225/2012/01-06 _Anexa 2 _ 5226/2012/01-06 5227/2012/01-06 5228/2012/01-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dolforin 25 micrograme/oră plasture transdermic
Dolforin 50 micrograme/oră plasture transdermic
Dolforin 75 micrograme/oră plasture transdermic
Dolforin 100 micrograme/oră plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Dolforin 25 micrograme/oră: _
un plasture transdermic (cu o suprafaţă de eliberare de 15 cm
2
) conţine
fentanil 4,8 mg. Acesta corespunde eliberării unei cantităţi de 25
micrograme fentanil pe oră.
_Dolforin 50 micrograme/oră: _
un plasture transdermic (cu o suprafaţă de eliberare de 30 cm
2
) conţine
fentanil 9,6 mg. Acesta corespunde eliberării unei cantităţi de 50
micrograme fentanil pe oră.
_Dolforin 75 micrograme/oră: _
un plasture transdermic (cu o suprafaţă de eliberare de 45 cm
2
) conţine
fentanil 14,4 mg. Acesta corespunde eliberării unei cantităţi de 75
micrograme fentanil pe oră.
_Dolforin 100 micrograme/oră: _
un plasture transdermic (cu o suprafaţă de eliberare de 60 cm
2
) conţine
fentanil 19,2 mg. Acesta corespunde eliberării unei cantităţi de
100 micrograme fentanil pe oră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Dolforin 25/50/75/100 micrograme/oră_
este un plasture transdermic subţire şi transparent, cu colţuri
rotunjite şi imprimat cu următoarele:
fentanil 25 µg/h
fentanil 50 µg/h
fentanil 75 µg/h
fentanil 100 µg/h
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
Dolforin plasture transdermic este indicat pentru durerea cronică
severă care poate fi controlată
adecvat numai cu analgezice opioide.
_Copii şi adolescenţi _
- controlul de lungă durată al durerii cronice severe la copii cu
vârsta peste 2 ani cărora li se
administrează tratament cu opioide.
2
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Administrare transdermică.