Dolenio 1500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucosamina

Disponível em:

Blue Bio Pharmaceuticals Limited

Código ATC:

M01AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucosamine

Dosagem:

1500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cloreto sódico de sulfato de glucosamina 1884.6 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 20 unidade(s)

Classe:

9.4 - Medicamentos para tratamento da artrose

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

glucosamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5267232 CNPEM: 50053108 CHNM: 10096134 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-02-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-06-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dolenio 1500 mg Comprimidos revestidos por película
Sulfato de glucosamina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Dolenio e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dolenio
3. Como tomar Dolenio
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dolenio
6. Outras informações
1. O QUE É DOLENIO E PARA QUE É UTILIZADO
Dolenio pertence ao grupo dos medicamentos para o tratamento da
artrose.
A glucosamina é uma substância presente naturalmente no organismo
humano e que
é necessária para o fluído e cartilagem das articulações.
Os comprimidos de Dolenio são um medicamento usado no alívio dos
sintomas da
osteoartrose ligeira a moderada do joelho.
A osteoartrose é um tipo de degeneração das articulações cujos
sintomas são:
rigidez (depois de dormir ou descanso longo), dor em movimento (por
exemplo, ao
subir
escadas
ou
ao
caminhar
sobre
superfícies
irregulares),
que
alivía
com
descanso.
2. ANTES DE TOMAR DOLENIO
NÃO tome Dolenio
- se tem alergia (hipersensibilidade) à glucosamina ou a qualquer
outro componente
de Dolenio.
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao marisco, uma vez que a
substância activa, a
glucosamina, é obtida a partir de marisco.
Dolenio não pode ser utilizado em crianças até aos dois anos de
idade.
Tome especial cuidado com Dolenio
Consulte o seu médico antes de tomar Dolenio.
APROVADO EM
29-06-2012
INFARMED
- se sofre de diabetes mellitus ou de tolerância reduzida à glucose.
É recomendado
fazer control

Características técnicas

APROVADO EM
29-06-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dolenio 1500 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 1884,60 mg de cloreto
sódico de
sulfato de glucosamina equivalente a 1500 mg de sulfato de glucosamina
ou 1178
mg de glucosamina.
Excipiente: 151 mg de Sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais
e bi-convexos
de 24.0 mm × 11.0 mm, com uma ranhura num dos lados.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio dos sintomas da osteoartrose ligeira a moderada do joelho.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
1 comprimido por dia.
A glucosamina não está indicada no tratamento dos sintomas da dor
aguda. O alívio
dos sintomas (principalmente o alívio da dor) pode não ser observado
até algumas
semanas após o início do tratamento, e em alguns casos, após um
período de tempo
maior. Se não houver alívio dos sintomas após 2-3 meses, o
tratamento prolongado
com glucosamina deve ser reavaliado.
Os comprimidos podem ser tomados durante as refeições ou fora delas.
Informação adicional em populações especiais:
Idosos:
Não foram realizados estudos específicos nos idosos, no entanto, de
acordo com a
experiência clínica não é necessário um ajuste posológico no
tratamento de doentes
idosos, que sejam saudáveis.
Crianças e adolescentes:
Dolenio não é recomendado em crianças e adolescentes com idade
inferior a 18
anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Insuficiência renal e/ou hepática:
Não é possível fazer uma recomendação de dose para doentes com
insuficiência
renal e/ou hepática, uma vez que não foram efectuados estudos neste