Dol-U-Ron Forte 1000 mg + 60 mg Supositório

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol + Codeína

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02AJ06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol + Codeine

Dosagem:

1000 mg + 60 mg

Forma farmacêutica:

Supositório

Composição:

Paracetamol 1000 mg ; Codeína, fosfato hemi-hidratado 60 mg

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

codeine and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2946085 CNPEM: 50022334 CHNM: 10030771 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Dol-u-ron Forte 1000 mg + 60 mg, supositórios
Paracetamol + Fosfato hemi-hidratado de codeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Dol-u-ron Forte e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dol-u-ron Forte
3. Como utilizar Dol-u-ron Forte
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dol-u-ron Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dol-u-ron Forte e para que é utilizado
Dol-u-ron Forte supositório é um analgésico, indicado para o
alívio da dor moderada a
intensa, que não cede à terapêutica com outros analgésicos, tais
como o paracetamol e o
ibuprofeno isoladamente.
Este medicamento contém paracetamol e codeína e só deve ser
administrado a adultos. A
codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos
opiáceos que atuam
para aliviar a dor. Pode ser utilizada isoladamente ou em associação
com outros
medicamentos para a dor, tal como o paracetamol.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dol-u-ron Forte
Não utilize Dol-u-ron Forte:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, à codeína ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicado na secção 6).
- se tem deficiência em desidrogenase da glucose-6-fosfato.
- se souber que metaboliza muito rapidamente a codeína em morfina.
- se tem problemas respiratórios (insuficiên

Características técnicas

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dol-u-ron Forte 1000 mg + 60 mg Supositórios
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada supositório de Dol-u-ron Forte contém:
1000 mg de paracetamol e 60 mg de fosfato hemi-hidratado de codeína.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositório
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Situações de dores de moderada a grande intensidade, quando não
cedem à terapêutica
com outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno
isoladamente. Este
medicamento não está indicado em crianças.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Informação para dose única e dose máxima diária:
Os adultos podem aplicar 1 supositório de Dol-u-ron Forte, até 3
vezes por dia, caso seja
necessário. O intervalo entre as doses deve ser de 6 a 8 horas.
Em relação ao paracetamol como um componente de dose fixa na
associação, a dose
máxima diária de 4 g não pode ser excedida, quanto à codeína como
um componente de
dose fixa na associação, a dose máxima diária é de 240 mg de
fosfato de codeína
(equivalente a 4 supositórios).
A dose máxima diária (4 supositórios em 24 horas) não pode ser
excedida.
Modo de Administração
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Os supositórios Dol-u-ron Forte devem ser inseridos profundamente no
reto. De modo a
melhorar as propriedades deslizantes dos supositórios poderá
aquecê-los nas mãos ou
mergulhá-los brevemente em água quente.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deverá ser definida pelo médico
assistente.
Populações especiais de doentes
Insuficiência hepatocelular e insuficiência renal ligeira
A dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses deve ser
alargado na presença de
insuficiência hepática e/ou renal e em indivíduos que tenham
síndrome de Gilbert.
Insuficiência renal grave
Dol-u-ron Forte não deve ser administrado em intervalos menores que 8
horas em
doentes com