País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulpirida
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
N05AL01
Sulpirida
200 mg
Comprimido
Sulpirida 200 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
N/A
sulpiride
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9241224 CNPEM: 50070878 CHNM: 10044931 Não Comercializado
Autorizado
1970-01-15
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dogmatil Forte 200 mg comprimidos Sulpirida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dogmatil Forte e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dogmatil Forte 3. Como tomar Dogmatil Forte 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dogmatil Forte 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dogmatil Forte e para que é utilizado - Estados depressivos - Inibição psicomotora nas depressões e psicoses - Psicoses agudas e crónicas 2. O que precisa de saber antes de tomar Dogmatil Forte Não tome Dogmatil Forte - Se tem alergia à sulpirida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem tumores prolactino-dependentes associados, como por exemplo, tumores da hipófise (prolactinomas) e cancro da mama. - Se tem feocromocitoma. - Quando associado com levodopa ou medicamentos antiparkinsónicos (incluindo ropinirol) (ver secção 2 "Outros medicamentos e Dogmatil Forte") - Porfíria aguda Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dogmatil Forte. Este tipo de medicamentos (antipsicóticos) podem causar uma combinação de febre, rigidez muscular e sintomas vegetativos, como sudorese ou respiração mais rápida (chamada "síndrome maligna dos neurolépticos"). Se isso acontecer, o tratamento deve ser descontin Leia o documento completo
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dogmatil Forte 200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém como substância ativa 200 mg de sulpirida Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 23 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos circulares de cor branca a branco-marfim com ranhura de quebra numa das faces e "SLP200" na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Estados depressivos - Inibição psicomotora nas depressões e psicoses - Psicoses agudas e crónicas 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A regular pelo médico de acordo com cada caso clínico. Em média, no adulto: Nos estados depressivos: Nos estados em que predomina a lentificação, abulia e apragmatismo a dose a utilizar varia entre 100 e 200 mg por dia (2 a 4 cápsulas de Dogmatil 50 mg cápsulas). Nas psicoses agudas e crónicas: Nos sintomas deficitários das psicoses a posologia deverá variar entre 100 e 200 mg por dia (2 a 4 cápsulas de Dogmatil 50 mg cápsulas). Nas situações onde predominem as ideias delirantes ou as alucinações, deve utilizar- se doses variando entre 600 e 1200 mg por dia (3 a 6 comprimidos por dia de APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED Dogmatil Forte). As doses orais podem ir, em certos casos, até 2000 mg por dia (10 comprimidos por dia de Dogmatil Forte). População pediátrica É aconselhável a solução oral, em média 5 mg/Kg/dia, dividida em 3 ou 4 tomas. Modo de Administração Administração por via oral para os comprimidos, cápsulas e solução oral. Ingerir os comprimidos inteiros ou as cápsulas com água. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Tumores prolactino-dependentes associados, como por exemplo, tumores da hipófise (prolactinomas) e cancro da mama. Feocromocitoma. Associação com levodopa ou medic Leia o documento completo