Dogmatil 50 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sulpirida

Disponível em:

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

N05AL01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulpirida

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Sulpirida 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

sulpiride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9241307 CNPEM: 50070843 CHNM: 10044917 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1970-01-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dogmatil 50 mg cápsulas
Sulpirida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dogmatil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dogmatil
3. Como tomar Dogmatil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dogmatil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dogmatil e para que é utilizado
-Estados depressivos
-Inibição psicomotora nas depressões e psicoses
-Psicoses agudas e crónicas
2. O que precisa de saber antes de tomar Dogmatil
Não tome Dogmatil
- Se tem alergia à sulpirida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem tumores prolactino-dependentes associados, como por exemplo,
tumores da
hipófise (prolactinomas) e cancro da mama.
- Se tem feocromocitoma.
- Quando associado com levodopa ou medicamentos antiparkinsónicos
(incluindo
ropinirol) (ver secção 2 "Outros medicamentos e Dogmatil")
- Porfíria aguda
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dogmatil
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Este tipo de medicamentos (antipsicóticos) podem causar uma
combinação de febre,
rigidez muscular e sintomas vegetativos, como sudorese ou respiração
mais rápida
(chamada "síndrome maligna dos neurolépticos"). Se isso acontecer, o
tratamento deve
ser descontinuado e deverá falar imediatamente

Características técnicas

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO:
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dogmatil 50 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém como substância ativa 50 mg de sulpirida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose monohidratada - 66,92 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Estados depressivos
- Inibição psicomotora nas depressões e psicoses
- Psicoses agudas e crónicas
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A regular pelo médico de acordo com cada caso clínico. Em média, no
adulto:
Nos estados depressivos:
Nos estados em que predomina a lentificação, abulia e apragmatismo a
dose a utilizar
varia entre 100 e 200 mg por dia (2 a 4 cápsulas).
Nas psicoses agudas e crónicas:
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INFARMED
Nos sintomas deficitários das psicoses a posologia deverá variar
entre 100 e 200 mg por
dia (2 a 4 cápsulas).
Nas situações onde predominem as ideias delirantes ou as
alucinações, deve utilizar-se
doses variando entre 600 e 1200 mg por dia (Dogmatil Forte, 3 a 6
comprimidos por
dia). As doses orais podem ir, em certos casos, até 2000 mg por dia
(Dogmatil Forte, 10
comprimidos por dia).
População pediátrica:
É aconselhável a solução oral, em média 5 mg/Kg/dia, dividida em
3 ou 4 tomas.
Modo de Administração
Administração por via oral para os comprimidos, cápsulas e
solução oral.
Ingerir os comprimidos inteiros ou as cápsulas com água.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Tumores prolactino-dependentes associados, como por exemplo, tumores
da hipófise
(prolactinomas) e cancro da mama.
Feocromocitoma.
Associação com levodopa ou medicamentos antiparkinsónicos
(incluindo ropinirol) (ver
secção 4.5).
Porfiria aguda.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A Síndrome Maligna dos n